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"ADC疗法"相关的结果
  • 潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请

    潜在重磅ADC疗法向FDA递交上市申请
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）递交生物制品许可申请（BLA），寻求该疗法获加速批准，用以治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者之前曾接受过全身性治疗（包括EGFR靶向治疗）。 同时，两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。 TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验评估datopotamab deruxtecan对经治 EGFR 突变NSCLC患者的疗效与安全性。
    药明康德
    EGFR FDA ADC疗法
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    1天前
  • “医药界诺贝尔奖”揭晓！不限癌种ADC疗法上榜

    “医药界诺贝尔奖”揭晓！不限癌种ADC疗法上榜
    今日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了素有“ 医药界的诺贝尔奖 ”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）得奖名单。 该奖项表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉之一。 2024年盖伦奖包括最佳生物技术产品奖（Best Biotechnology Product），最佳医药产品奖（Best Pharmaceutical Product），最佳孤儿药/罕见病产品（Best Product for Rare/Orphan Diseases）、最佳医疗技术产品奖（Best Medical Technology）、最佳初创公司奖（Best Startup）等奖项。
    药明康德
    ADC疗法
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    5天前
  • 艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交

    艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交
    艾伯维（AbbVie）日前宣布向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准其在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）为野生型。 如果获得批准，Teliso-V将成为该患者群体的“first-in-class"疗法。 大约85%的肺癌属于NSCLC。
    药明康德
    c-Met 艾伯维 ADC疗法
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    1个月前
  • 默沙东&第一三共潜在首款ADC疗法达3期试验主要终点，但两名受试者不幸去世

    默沙东&第一三共潜在首款ADC疗法达3期试验主要终点，但两名受试者不幸去世
    然而，值得注意的是，试验中有两名受试者因间质性肺病（ ILD ）不幸去世，且 总生存期（OS）数据目前仍处于分析阶段，尚未成熟。 本项研究聚焦于EGFR突变型非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者，在第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如阿斯利康的Tagrisso）治疗失败后，比较了patritumab deruxtecan与化疗的疗效。 截至目前，尚未公开PFS端点的具体数值详情，加之OS数据的不成熟，使得市场对于ADC疗效的全面评估仍存疑问。
    Being科学
    EGFR 间质性肺病 ADC疗法
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    1个月前
  • 疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破

    疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
    默沙东（MSD）日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中， 疾病控制率（DCR）高达90.5%， 客观缓解率（ORR）则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
    医学新视点
    第一三共 ADC疗法
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    2个月前