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  • 突破性小分子疗法获FDA优先审评资格；别构AKT抑制剂获得临床概念验证……

    突破性小分子疗法获FDA优先审评资格；别构AKT抑制剂获得临床概念验证……
    Soleno Therapeutics今天宣布， 美国FDA已接受为其在研疗法DCCR缓释片递交的新药申请（NDA），用于治疗4岁及以上经基因检测确认的Prader-Willi综合征（PWS）患者的暴食症 。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年年底之前完成审评。 DCCR是一款二氮嗪胆碱（diazoxide choline）缓释片剂，已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和快速通道资格，并在美国和欧盟获得孤儿药资格。
    药明康德
    小分子疗法 AKT FDA
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    2个月前