理清API小试研究阶段的分析工作决策树
质量可控性是药品的重要性质之一,在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据,还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
药事纵横
简化 API 开发 4 步法
开发新药的主要方式正在发生变化。以往,制药公司特别是大型制药公司一直在内部开发 API。这种开发模式的目标是为了实现 API 从发现到开发的过程,以便将产品推向市场。通常情况下,这种战略需要自筹资金、内部支持和大型团队,并需要具备将分子从发现到商业化生产的能力。
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