聚焦临床需求,医企研联动合作,助推临研项目高质量发展——注射用曲妥珠单抗安赛汀真实世界研究启动会侧记
2024年8月3日,由海军军医大学第一附属医院肿瘤科牵头发起,中国科学技术大学附属第一医院(西区)安徽省肿瘤医院担任共同组长单位的 “注射用曲妥珠单抗(安赛汀 )在真实世界环境中治疗中国HER-2阳性肿瘤患者的前瞻性、非干预性、多中心研究”项目启动和培训会在上海顺利召开 (中国临床试验注册号:ChiCTR2400084071),来自全国24家中心的研究者,以及统计学专家、合同研究组织专业人员等近40位代表参会。 据悉该项目拟在40家中心开展,计划纳入2074例曲妥珠单抗真实世界病例,预期研究结果将获取曲妥珠单抗生物类似物安赛汀 在真实临床情境下使用的疗效和安全性数据,并为含抗HER2靶向治疗的探索性抗肿瘤方案提供科学数据。 在当前精准医学时代背景下,HER2靶点是精准治疗的主要靶点之一,包含抗HER2靶向治疗的经验方案在真实世界中应用较多,但大样本的真实世界研究数据却相对缺乏。
安科生物