博锐生物安佰特®获批新适应症 治疗儿童溃疡性结肠炎
10月15日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物)宣布,公司自主研发的靶向肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体——注射用英夫利西单抗安佰特 ® 新增适应症补充申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童溃疡性结肠炎。 注射用英夫利西单抗安佰特 ® 继2021年9月正式获批上市后,获批的适应症包括类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管型克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎。 儿童溃疡性结肠炎是该产品获批的第7个适应症,有望惠及更广泛的溃疡性结肠炎患者。
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