4周减重14斤!罗氏口服GLP-1受体激动剂早期临床结果积极
今日,罗氏(Roche)在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。 最新结果显示, CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中,在4周内将参与者体重减轻7.3%(约7公斤)。 这项研究是一项多次给药,剂量递增研究,招募了未患有2型糖尿病的肥胖参与者,他们接受不同剂量的CT-996或安慰剂的治疗。
药明康德
凯莱英临床(凯诺)助力吉源生物“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”获得临床试验默示许可
2024年8月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是 国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请 ,有望为糖尿病患者带来新希望。 天津凯诺医药科技发展有限公司(以下简称“凯莱英临床(凯诺)”)热烈祝贺吉源生物新药获批IND。
CXO讯信
Cell Metab | 胰高血糖素具有治疗MASLD的临床价值
代谢功能障碍相关的脂肪性肝病 (MASLD) 是一个全球性的健康挑战,预计影响了多达三分之一的普通人,同时在2型糖尿病患者中几乎普遍存在。 75%-100%的患者表现出肝脏脂肪变性,50%表现出与代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎 (MASH) ,19%表现出肝硬化 【1,2】 。 MASLD 也是儿童和青少年中最常见的肝病原因,并且是心血管疾病和全因死亡率的独立风险因素 【3】 。
BioArtMED
GLP-1持续火爆!一品红完成首批患者给药,引领赛道
8月6日, 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA(APH01727) 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ,是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现,早日惠及广大患者。
药春秋
中国首款!博安生物度拉糖肽注射液(GLP-1周制剂)在美获准开展临床试验
BA5101为Trulicity ® (中文名:度易达 ® )的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。 该产品是首个在美获准开展临床试验的国产度拉糖肽注射液。 此前,BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity ® 生物类似药,其上市申请已于今年5月获得国家药品审评中心的受理。
博安生物
空腹血糖降低45%,262名患者证实干细胞疗法有效改善2型糖尿病
来自阿拉伯海湾大学的再生医学研究人员最近发表了一篇名为The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review(间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性——文献综述)的综述文章。 该项研究结果表明,间充质干细胞(MSC)治疗在大多数案例中可以作为一种长期的解决方案。 在12个月的随访期内, 间充质干细胞治疗显著减少了患者对抗糖尿病药物的需求剂量,并将空腹血糖水平降至3.9至5.5 mmol/L的正常范围内,平均下降幅度达到45%。
茵冠生物