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3款1类创新药首次在中国获批临床！
适应症：2型糖尿病、超重或肥胖。 质肽生物1类新药ZT006片就两项适应症同时获批临床 ， 拟开发用于 成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及成人超重或肥胖患者减重治疗。 根据质肽生物新闻稿介绍，这是其自主研发的 口服GLP-1类多肽药物 ，即将开展1期首次人体临床试验。 -
质肽生物创新型口服GLP-1多肽获批临床
2024年11月7日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片 （体重管理适应症和2型糖尿病适应症） ，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展I期首次人体临床试验。 目前市场获批肥胖适应症的GLP-1 受体激动剂均依赖于传统的皮下注射。 口服给药方式可以进一步改善患者的依从性和用药持久性，提供一种安全无痛、简单有效、非侵入性的治疗选择，减轻了患者心理负担。2型糖尿病7602周前 -
转 | 学术引领—津药达仁堂金芪降糖片入选《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》
近日，由中国中西医结合学会联合中华中医药学会、中华医学会共同组织专家制定的 《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》正式发布 ，为糖尿病的规范化诊疗带来了新的指引。 该指南由 中国科学院仝小林院士 牵头，由 中国中医科学院广安门医院 、 上海交通大学附属第六人民医院 起草，凝聚了国内22位内分泌及相关领域中西医专家的智慧。 2型糖尿病 是全球性的公共卫生问题，我国患病总人数已超过 1.4亿 。 -
学术引领 | 津药达仁堂金芪降糖片入选《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》
近日，由中国中西医结合学会联合中华中医药学会、中华医学会共同组织专家制定的 《2型糖尿病中西医结合诊疗指南》正式发布 ，为糖尿病的规范化诊疗带来了新的指引。 该指南由 中国科学院仝小林院士 牵头，由 中国中医科学院广安门医院 、 上海交通大学附属第六人民医院 起草，凝聚了国内22位内分泌及相关领域中西医专家的智慧。 2型糖尿病 是全球性的公共卫生问题，我国患病总人数已超过 1.4亿 。 -
近万人研究结果公布！口服司美格鲁肽今年底将再递交监管申请
分析显示，该试验达成主要终点，表明与安慰剂相比， 接受口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）治疗的2型糖尿病患者发生主要不良心血管事件（MACE）的机率显著降低达14%。 诺和诺德预计将在今年年底在美国和欧盟申请Rybelsus标签扩展的监管批准。 SOUL的详细结果预计在2025年的科学会议上公布。 -
打造下一个20亿销冠！“BD狂人”入局最卷赛道！拿下口服降糖药权益
9月20日，华东医药全资子公司 华东医药（杭州）有限公司宣布，与四环医药旗下非全资附属公司惠升生物就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。 资料显示，惠优静（脯氨酸加格列净片）是惠升生物在中国获批上市的 用于治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂 ，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果，为惠升生物 具有自主知识产权的1类新药 ， 其独特的分子结构确保了出色的疗效和优秀的安全性。 2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。 -
华领医药全球首创新药生产能力持续扩大，计划于2028年推出2型糖尿病治疗新药
近日，浦东“创新药”企业——华领医药发布公司及其附属公司2024年中期业绩，并透露上半年业务进展和未来业务展望。 同时，多格列艾汀正迅速提升产能，而华领医药的“创新跑”也在加速，计划于2028年推出2型糖尿病治疗的新药。 多格列艾汀由华领医药自主研发，是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，用于治疗成人2型糖尿病。 -
e药房 | 降糖新药上线，糖友治疗或有新选择！
近年来，“甜蜜杀手”糖尿病的患病率在我国逐年攀升，而且越来越偏爱年轻群体。 2型糖尿病这位“不速之客”还可能带来动脉粥样硬化性心血管疾病和慢性肾炎，对患者的健康构成巨大的威胁。 糖尿病分为1型和2型， 我国绝大部分的糖尿病患者都属于2型糖尿病 。 -
又一家「司美格鲁肽注射液」减重适应症IND申请获批
这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后，获得临床试验批准的第二个适应症。 该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。 司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，通过帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。 -
国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批
北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）于近日获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请，有望为糖尿病患者带来新希望。 药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。
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