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  • 29亿美元收购所得！赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市，可预防/延缓1型糖尿病

    29亿美元收购所得！赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市，可预防/延缓1型糖尿病
    2024年8月28日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗（teplizumab）是人源化IgG1抗体，通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子，抑制T细胞活性，从而调节1型糖尿病（T1D）的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法， 是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。
    凯莱英药闻
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    No.1 / 赛诺菲替利珠单抗落地博鳌，延缓1型糖尿病发病。 2024年7月1日，全球首个且唯一获美国FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield（Teplizumab，中文拟命名：替利珠单抗）近日获批先行先试，作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 Teplizumab是赛诺菲在免疫介导领域及糖尿病领域的重要战略创新产品，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。
    GBIHealth
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