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  • 汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验

    汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 生物创新药注射用 HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 目前，国内外尚无同类产品获批上市。
    汇宇制药
    PD1 四川汇宇 1类生物创新药
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    1个月前
  • 重庆首个1类生物创新药上市

    重庆首个1类生物创新药上市
    8月27日， 重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市，实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。 智翔金泰官微显示，赛立奇单抗注射液是其首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 这是智翔金泰点燃产品商业化的第一把火，其宏大的版图布局，正在被描摹得越发清晰起来。
    药智网
    IL-17A 1类生物创新药 重庆
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    2个月前