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  • 恒瑞医药1类新药申报上市，一线治疗胃癌；达格列净二甲双胍缓释片首仿国内获批 | 制药在线一周药闻复盘

    恒瑞医药1类新药申报上市，一线治疗胃癌；达格列净二甲双胍缓释片首仿国内获批 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，很值得关注的有两个，一个是达格列净二甲双胍缓释片首仿在中国获批上市，另一个是恒瑞医药一线治疗胃癌的1类新药申报上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，非常值得一说的是，恒瑞帕金森病新药启动Ⅲ期临床以及迪哲医药公布舒沃替尼最新肺癌研究数据，超92%患者靶病灶缩小；最后是交易及投融资方面，欧加农12亿美元收购Dermavant，获得本维莫德乳膏权益。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为9.16-9.20，包含27条信息。 1、9月18日，NMPA官网显示， 宣泰医药 的 达格列净二甲双胍缓释片 获批上市，这是该品种国内首家获批的仿制药。
    CPHI制药在线
    欧加农 胃癌 1类
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    2个月前
  • 今日药闻｜武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种、罗氏1类癌症新药100%疾病控制率

    今日药闻｜武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种、罗氏1类癌症新药100%疾病控制率
    武田 TAK-861片获 1 类创新药拟纳入突破性治疗品种。 9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为发作性睡病1型（NT1）。 公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。
    新药社
    类癌 1类 1类癌症
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    2个月前