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亚宝药业集团的枸橼酸莫沙必利片,通过一致性评价

药融云
346
2周前

亚宝药业

莫沙必利

肠胃

2024年4月28日,据NMPA官网公示,亚宝药业集团提交的枸橼酸莫沙必利片(受理号CYHB2350089)通过一致性评价,成为该品种第4家过评企业。(相关阅读:亚宝药业特医食品唯源素®获批

截图来源:NMPA官网

莫沙必利(mosapride)原研药物由住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)开发,是一种5-HT4(5-羟色胺4)受体激动剂,能够通过对5-HT4受体的刺激,使胃神经增加神经传导化学物乙酰胆碱的释放,刺激胃肠道而发挥促动力作用,进而改善功能性消化不良患者的胃肠道症状,同时不影响胃酸的分泌。枸橼酸莫沙必利临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。据药融云数据统计,枸橼酸莫沙必利片在2022年全国院内销售额近4亿元,同比增长达7.52%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前国内上市的枸橼酸莫沙必利产品有片剂、胶囊剂、口服溶液、分散片等剂型,尚无颗粒剂型上市销售。

截图来源:药融云中国药品批文数据库

枸橼酸莫沙必利市场竞争格局尚好,其中枸橼酸莫沙必利片生产企业有6家,枸橼酸莫沙必利分散片、枸橼酸莫沙必利胶囊、枸橼酸莫沙必利口服溶液、枸橼酸莫沙必利颗粒等4个品种均只有一家生产企业。

在仿制药布局方面,宁波美诺华天康药业、浙江京新药业2家药企,提交了枸橼酸莫沙必利片的仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:药融云中国药品审评数据库

此前,枸橼酸莫沙必利片仅成都康弘药业、福建海西新药、鲁南贝特制药3家药企过评,此次亚宝药业集团成为该品种第4家过评企业。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

除此次过评的枸橼酸莫沙必利片,亚宝药业集团(含子公司)还有塞来昔布胶囊、普瑞巴林胶囊、马来酸依那普利片、胞磷胆碱钠注射液、孟鲁司特钠颗粒等16个品种过评,其中硫辛酸片、硫辛酸注射液、苯甲酸阿格列汀片3个品种为首家过评。

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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