亚宝药业集团的枸橼酸莫沙必利片，通过一致性评价

2024年4月28日，据NMPA官网公示，亚宝药业集团提交的枸橼酸莫沙必利片（受理号CYHB2350089）通过一致性评价，成为该品种第4家过评企业。（相关阅读：亚宝药业特医食品唯源素®获批）

截图来源：NMPA官网

莫沙必利（mosapride）原研药物由住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）开发，是一种5-HT4（5-羟色胺4）受体激动剂，能够通过对5-HT4受体的刺激，使胃神经增加神经传导化学物乙酰胆碱的释放，刺激胃肠道而发挥促动力作用，进而改善功能性消化不良患者的胃肠道症状，同时不影响胃酸的分泌。枸橼酸莫沙必利临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。据药融云数据统计，枸橼酸莫沙必利片在2022年全国院内销售额近4亿元，同比增长达7.52%。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前国内上市的枸橼酸莫沙必利产品有片剂、胶囊剂、口服溶液、分散片等剂型，尚无颗粒剂型上市销售。

截图来源：药融云中国药品批文数据库

枸橼酸莫沙必利市场竞争格局尚好，其中枸橼酸莫沙必利片生产企业有6家，枸橼酸莫沙必利分散片、枸橼酸莫沙必利胶囊、枸橼酸莫沙必利口服溶液、枸橼酸莫沙必利颗粒等4个品种均只有一家生产企业。

在仿制药布局方面，宁波美诺华天康药业、浙江京新药业2家药企，提交了枸橼酸莫沙必利片的仿制申请，均在审评审批中。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

此前，枸橼酸莫沙必利片仅成都康弘药业、福建海西新药、鲁南贝特制药3家药企过评，此次亚宝药业集团成为该品种第4家过评企业。

截图来源：药融云过评药品汇总数据库

除此次过评的枸橼酸莫沙必利片，亚宝药业集团（含子公司）还有塞来昔布胶囊、普瑞巴林胶囊、马来酸依那普利片、胞磷胆碱钠注射液、孟鲁司特钠颗粒等16个品种过评，其中硫辛酸片、硫辛酸注射液、苯甲酸阿格列汀片3个品种为首家过评。

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