Neumora精神分裂症药物试验被FDA暂停，将专注于开发其他管线

Neumora Therapeutics 公司周一宣布，美国食品及药物管理局（FDA）已暂停其精神分裂症候选药物 NMRA-266的I期临床试验，因其近期获得的临床前数据显示该药会引发兔子抽搐。（相关阅读：新锐！5亿美元A轮融资，Neumora Therapeutics推出脑疾病精准医学新时代）

目前已有约30名患者参加了NMRA-266的I期递增剂量研究，其中没有人出现抽搐症状。未来公司将与FDA合作，找到解决临床搁置问题的最佳方法。

即便如此，受此消息影响，Neumora的股价仍在周一盘前交易中下跌了18%。

NMRA-266是M4毒蕈碱受体的正性变构调节剂(PAM)，激活后可抑制大脑中神经递质乙酰胆碱的释放。在精神分裂症中，这些 M4 受体调节的回路被破坏，从而产生该疾病特有的阳性、阴性和认知症状。

Neumora 在上个月发布的 2023 年第四季度和全年财报中表示，公司计划在2024 年中期报告NMRA-266 的I期数据。该公司还希望在今年下半年启动该候选药物的 Ib期试验，预计在2025年获得初步结果。然而，在本周一的临床搁置之后，Neumora公司之前的指导就不再适用了。

Neumora 将专注于开发其他管线资产，包括主导项目navacaprant，这是一种口服高选择性κ阿片受体（KOR）拮抗剂，目前正处于III期开发阶段，是治疗重度抑郁障碍的单一疗法，目前navacaprant正处于三期临床阶段，双相情感障碍的II期临床适应症也在开展中。

首席执行官Gosebruch在一份声明中说："我们预计将迎来几个重要的里程碑，包括重度抑郁症的III期研究数据，以及启动navacaprant治疗双相抑郁症的II期研究，"他还补充说，Neumora公司还将启动其在研血管加压素1a受体拮抗剂NMRA-511的阿尔茨海默病Ib期研究。

在本周一的临床试验之前一周，百时美施贵宝公司的抗精神病药物KarXT在精神分裂症晚期研究中取得了重大胜利，在EMERGENT-4的III期研究中，超过75%的患者在52周的随访中症状得到了至少30%的改善。KarXT 最初由 Karuna Therapeutics 开发，BMS于2023年12月以140亿美元的价格收购了 Karuna Therapeutics。

勃林格殷格翰公司也瞄准了这一市场，该公司上个月与 Sosei Heptares 公司达成了一项高达 7.32 亿美元的交易，获得了后者治疗精神分裂症所有症状的一流 GRP52 激动剂的许可权。

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