黑科技，肿瘤电场治疗中国大卖3.38亿元

药融云数据显示：肿瘤电场治疗（Tumor Treating Fields, TTFields）是一种新型的非侵入性抗癌疗法，通过皮肤传感器阵列，将低强度（1-3 V/cm）、中频（100-250 kHz）交变电场局部作用于肿瘤部位。该疗法已被证明通过干扰有丝分裂过程，以达到抑制肿瘤增殖的目的。

在细胞的有丝分裂过程中，一些重要的蛋白质和蛋白质复合体若受到电场的影响，将无法行使正常功能，如α和β-微管蛋白、异源三聚体蛋白等。这些蛋白质分子内的带电氨基酸残基（偶极子）是不均匀分布的，若暴露于交流电场，则可以抑制它们正常的运动与功能。而且在细胞分裂过程中，纺锤体负责将染色体拉向两极，因纺锤体中的蛋白质一端带正电荷，另一端带负电荷，施用TTFields可干扰纺锤体运动，从而阻断分裂并破坏癌细胞。

施用TTFields前，肿瘤细胞无限分裂、增殖：

图源：Novocure

施用TTFields后，有丝分裂过程被干扰，最终肿瘤细胞死亡：

▲ 图源：Novocure

原则上，该疗法对肿瘤细胞具有高度的选择性，尤其是大脑中的肿瘤，因为大多数正常脑细胞在发育完成后便不再增殖。近年来，有新的发现表明，TTFields除了对抗细胞的有丝分裂过程，还可影响DNA修复、细胞通透性、免疫应答、血脑屏障（BBB）渗透性等一系列生物过程以引发治疗效果，因而具有广泛的作用机制和治疗潜力。

药融云数据监测显示：2023年肿瘤电场治疗（TTFields）首个获准上市的产品爱普盾®中国销售收入为4,700万美元（约合3.38亿人民币），相较2022 年同期的 4,730 万美元基本持平。补充保险计划覆盖范围持续扩大，部分被医药政策环境调整抵销。

▲再鼎医药/Novocure产品线进展

2024年1月，再鼎医药合作伙伴Novocure宣布，肿瘤电场治疗（TTFields）与标准全身治疗方案联合，治疗在含铂治疗期间或之后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）的上市前批准（PMA）申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。再鼎医药正在准备针对这一适应证的类似申请，目标是在 2024 年向中国国家药品监督管理局 (NMPA) 提交上市许可申请 (MAA)。

再鼎医药合作伙伴Novocure将于2024年第一季度公布非小细胞肺癌脑转移3期临床研究METIS的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。

Novocure 将于 2024 年第四季度公布肿瘤电场治疗用于局部晚期胰腺癌的 3 期临床研究PANOVA-3的主要数据。再鼎医药正在大中华区参与这项研究。

再鼎医药目前提出计划：“2025年底争取达成公司整体盈利”。

其他部分内部研发：

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据，www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

Rominiyi, Ola et al. “Tumour treating fields therapy for glioblastoma: current advances and future directions.” British journal of cancer vol. 124,4 (2021): 697-709. doi:10.1038/s41416-020-01136-5；

Stupp R, Taillibert S, Kanner AA, et al. Maintenance Therapy With Tumor-Treating Fields Plus Temozolomide vs Temozolomide Alone for Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015;314(23):2535–2543. doi:10.1001/jama.2015.16669；

Stupp R, Taillibert S, Kanner A, et al. Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017;318(23):2306–2316. doi:10.1001/jama.2017.18718；等等。

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