10月11日，据CDE官网显示，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“艺妙医疗”）的“IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液）”的IND申请获得CDE受理。
今年6月，这款候选产品已经获批临床，用于治疗晚期肝癌。这是艺妙神州获批的第4个CAR-T细胞药物临床批件，也是首个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。
关于IM83 CAR-T
IM83 CAR-T采用了新一代CAR分子设计，显著提高了CAR-T细胞在体内抑瘤的持续性，使其能更有效和持久地与肿瘤细胞战斗。在研究者发起的临床研究中，IM83 CAR-T展现出了积极的疗效和良好的安全性，被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞。
关于艺妙医疗
北京艺妙医疗科技有限公司成立于2018年，是北京艺妙神州医药科技有限公司的全资子公司，是中国自主基因细胞药物领域的领军企业。
艺妙医疗拥有自主研发的基因细胞药物技术平台，包括候选CAR-T药物筛选体系、规模化质粒制备体系、规模化慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系等核心技术。公司布局了血液肿瘤、快速CAR-T，通用型CAR-T以及针对晚期肝癌、结直肠癌、胃癌及胰腺癌等实体瘤治疗领域的候选创新药物。
审评记录查询
截图来源：药融云中国药品审评数据库
在研管线
IM19 CAR-T细胞注射液（简称IM19）是艺妙医疗自主研发的第一款CAR-T细胞产品。目前，IM19 CAR-T针对弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤这三大适应症的研究均已经进入临床阶段。
今年8月，IM19针对复发或难治的弥漫大B细胞淋巴瘤的II期临床试验已正式完成患者入组，预计今年下半年提交产品上市申请（NDA），有望成为国内首个获批上市的针对CD19靶点（反复淋巴瘤的重要靶点之一）的自研CAR-T细胞治疗药物。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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