减肥药之战！礼来与诺和诺德正面交锋，Mounjaro减肥效果更强？

减肥药礼来诺和诺德

药事纵横

2023/04/23

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糖尿病药是基本盘，减肥药是增长点。

礼来与诺和诺德争夺百亿美元减肥药市场霸主地位的赌注越来越高。

上周五，礼来悄悄在clinicaltrials.gov网站上注册了一项新的3b期试验。在这一项名为SURMOUNT-5的3b期临床试验中，礼来将比较其减肥药物Mounjaro和诺和诺德的Wegovy在肥胖或某些超重患者中的疗效。据报道，该试验将在从美国、加拿大、南美和几个欧洲国家的61个地点招募700名参与者。该研究预计将于下周五正式开始，持续约78周，预计主要完成日期为2025年2月。研究的主要终点是比较两种药物从基线到72周的体重变化百分比。然而，目前还不清楚礼来公司设计SURMOUNT-5是为了证明Mounjaro比Wegovy更优秀，还是仅仅是为了显示非劣效性。截止发稿时，礼来没有立即回应媒体的置评请求。

图片来源：礼来官网

据药融云数据，今年2月，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂Tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点，不久或将获批。

截至目前，FDA已获批的减肥药包括芬特明、奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽和司美格鲁肽等药物，芬氟拉明等因为药物不良反应退市，已上市产品中司美格鲁肽（Wegovy）减重效果和安全性均较好，主要在研产品包括礼来的Tirzepatide等。

而中国获批上市的减肥药仅有奥利司他。

一、2025年Wegovy销售目标37亿美元

据媒体报道，好莱坞明星也纷纷推崇Mounjaro和Wegovy这两种减肥药，马斯克(Elon Musk)也出人意料地推广了这两种药物，并在社交媒体上迅速传播。需求激增导致这两种药物短缺数月，这一问题最近才得到解决。体重管理方面巨大的未满足需求刺激了销售预测。

今年3月诺和诺德(NVO.US)表示，下半年将满足Wegovy减肥药在美国市场需求或将额外增产。诺和诺德的Wegovy于2021年6月获得FDA批准，可用于肥胖和某些超重患者的慢性体重管理。2022年Wegovy销售额为61.88亿丹麦克朗（8.74亿美元），增长翻倍，公司把2025年的销售目标提高37亿美元。

Wegovy适应症研发现状（部分，完整内容欢迎登陆“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

4月12日，诺和诺德和加拿大生物技术公司Aspect Biosystems达成协议，将开发生物打印组织疗法，以替代、修复或补充体内的生物功能，从而为糖尿病和肥胖症提供一类新型治疗方法，交易总价值高达26亿美元。

而礼来的Mounjaro(Tirzepatide，替西帕肽)目前仅被批准用于治疗2型糖尿病。礼来公司最近向FDA提交了Mounjaro治疗肥胖症的滚动申请，目标是在今年推出。礼来可能会为治疗肥胖症的替西帕肽使用一个不同的品牌名称，就像诺和的西马鲁肽注射液在治疗糖尿病时使用的商业名称Ozempic一样。2022年财报显示，礼来营收285.41亿美元，同比仅增长1%，公司迫切需要重磅产品来拉动整个马车。

Tirzepatide研发现状

截图来源：药融云全球药物研发数据库

二、理论上Mounjaro减肥效果更强

Wegovy属于GLP-1激动剂类药物，而Mounjaro是GLP-1/GIP双激动剂，理论上会有更强的减肥效果。在两个肥胖3期试验的第一个阶段，Mounjaro在SURMOUNT-1试验中为非糖尿病患者减轻了高达21%的体重。相比之下，Wegovy在非糖尿病患者的试验中平均体重减轻了12.4%。然而，如果没有头对头的研究，没人能确定Wegovy与Mounjaro相比的表现如何。这就是新的SURMOUNT-5试验的目的。

Mounjaro治疗肥胖症的另外两项三期试验也有望很快公布结果。SURMOUNT-3是将Mounjaro与强化生活方式改变治疗结合起来，而SURMOUNT-4是评估继续Mounjaro治疗的益处。这两项研究都比最初的完成日期晚了几天，但截至clinicaltrials.gov网站上还没有更新。

考虑到糖尿病和肥胖产品的大量需求，礼来最近一直在积极扩大其生产能力。其中包括计划在印第安纳州投资37亿美元建设原料药基地以及投资17亿美元将用于北卡罗莱纳州的一家专门生产糖尿病和肥胖药物的工厂。

三、总结

据估计到2030年全球减肥药的销售额将达到300亿美元，市场巨大。目前诺和诺德和礼来占主导地位，但是中国企业也在快速跟进，据药融云数据，国内减肥药领域也有不少企业已布局，如华东医药、仁会生物、万邦医药、信达生物、信立泰、恒瑞医药、石药集团、甘李药业、四环药业、东阳光药等，其中前两个进展较快（《百亿减肥药市场！礼来、辉瑞、安进等在研药物减重效果明显》）。

参考资料：

[1] 药融云数据库

[2] https://www.fiercepharma.com/pharma/heavyweight-obesity-fight-lilly-launches-mounjaro-head-head-trial-against-novos-wegovy

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