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“大国竞争”前沿阵地!中国细胞疗法如何突围?

生物药大时代
911
1年前

细胞疗法

药鼎记直播




种种迹象表明,细胞疗法已经处在“大国竞争”的前沿阵地。近期媒体报道,拜登政府将细胞治疗列入美国重点发展的战略领域,未来要把细胞疗法制造成本降低10倍。细胞疗法不仅仅是肿瘤新兴疗法、黄金赛道,已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标,是全球各国重点发展的领域之一。

根据细胞类别分类,目前肿瘤免疫细胞治疗主要包括CAR-T、TCR-T、TIL和CAR-NK 治疗等。其中CAR-T细胞疗法技术最成熟,据药融云数据库,截止2022年底,FDA共批准6款CAR-T药物上市,包括CD19和BCMA靶点,主要针对血液瘤,定价范围37.3-47.5万美元,2022年全球已上市的CAR-T细胞疗法营收超过25亿美元。国内已有2种CAR-T细胞疗法上市,分别为复星凯特的阿基伦塞和药明巨诺的瑞基奥仑赛。传奇生物的CARVYKTI是中国首个成功出海的CAR-T细胞疗法,2022年总销售额为1.34亿美元,2023年Q1,销售额为7200万美元,成为爆款产品。

虽然CAR-T细胞疗法相对成熟,但是也面临诸多挑战,比如抗原逃逸控制、毒副作用控制、可及性较差,针对实体瘤缺乏有效靶点等。相比CAR-T疗法,CAR-NK易于规模化生产,更安全;相比CAT-T只能识别肿瘤表面的抗原,TCR-T可识别肿瘤表面和内部抗原,更适合实体瘤治疗,但目前突破难度也很大。和前几种相比,TIL疗法起步较早但进展相对缓慢。

目前获批上市的细胞疗法的适应症主要是血液瘤,实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T亟待突破。同时细胞疗法研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂,研发过程中常伴随着较大失败风险。此外,市场竞争也很激烈,据药融云数据库,2022年细胞疗法各细分领域管线较2021年增长了25-55%左右,内卷也很严重。

如何差异化打造“优质创新精品”凸显国产优势,占领国际市场,必将成为未来创新疗法的主流。拨云见雾,为了让大家更好的全面、深入的了解细胞疗法,少走弯路,药鼎记直播4月21日晚19点将举办“战略领域细胞治疗CEO圆桌会”,邀请了三位重磅嘉宾:

君赛生物创始人/CEO/CTO  金华君

苏州方德门达新药开发有限公司总经理  李俊  

星汉德生物SCG CELL THERAPY CSO  张柯

分别针对“异体CAR-T细胞疗法、TCR-T治疗实体瘤以及TIL疗法的进展与突破”热点做主题演讲,同时还有精彩的圆桌谈论,探讨GCT疗法研发、生产以及商业化过程中的难点和解决方案。

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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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