“大国竞争”前沿阵地！中国细胞疗法如何突围？

细胞疗法药鼎记直播

生物药大时代

2023/04/21

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种种迹象表明，细胞疗法已经处在“大国竞争”的前沿阵地。近期媒体报道，拜登政府将细胞治疗列入美国重点发展的战略领域，未来要把细胞疗法制造成本降低10倍。细胞疗法不仅仅是肿瘤新兴疗法、黄金赛道，已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标，是全球各国重点发展的领域之一。

根据细胞类别分类，目前肿瘤免疫细胞治疗主要包括CAR-T、TCR-T、TIL和CAR-NK 治疗等。其中CAR-T细胞疗法技术最成熟，据药融云数据库，截止2022年底，FDA共批准6款CAR-T药物上市，包括CD19和BCMA靶点，主要针对血液瘤，定价范围37.3-47.5万美元，2022年全球已上市的CAR-T细胞疗法营收超过25亿美元。国内已有2种CAR-T细胞疗法上市，分别为复星凯特的阿基伦塞和药明巨诺的瑞基奥仑赛。传奇生物的CARVYKTI是中国首个成功出海的CAR-T细胞疗法，2022年总销售额为1.34亿美元，2023年Q1，销售额为7200万美元，成为爆款产品。

虽然CAR-T细胞疗法相对成熟，但是也面临诸多挑战，比如抗原逃逸控制、毒副作用控制、可及性较差，针对实体瘤缺乏有效靶点等。相比CAR-T疗法，CAR-NK易于规模化生产，更安全；相比CAT-T只能识别肿瘤表面的抗原，TCR-T可识别肿瘤表面和内部抗原，更适合实体瘤治疗，但目前突破难度也很大。和前几种相比，TIL疗法起步较早但进展相对缓慢。

目前获批上市的细胞疗法的适应症主要是血液瘤，实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T亟待突破。同时细胞疗法研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂，研发过程中常伴随着较大失败风险。此外，市场竞争也很激烈，据药融云数据库，2022年细胞疗法各细分领域管线较2021年增长了25-55%左右，内卷也很严重。

如何差异化打造“优质创新精品”凸显国产优势，占领国际市场，必将成为未来创新疗法的主流。拨云见雾，为了让大家更好的全面、深入的了解细胞疗法，少走弯路，药鼎记直播间4月21日晚19点将举办“战略领域细胞治疗CEO圆桌会”，邀请了三位重磅嘉宾：

君赛生物创始人/CEO/CTO 金华君

苏州方德门达新药开发有限公司总经理李俊

星汉德生物SCG CELL THERAPY CSO 张柯

分别针对“异体CAR-T细胞疗法、TCR-T治疗实体瘤以及TIL疗法的进展与突破”热点做主题演讲，同时还有精彩的圆桌谈论，探讨GCT疗法研发、生产以及商业化过程中的难点和解决方案。

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