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左乙拉西坦:大涨92%抗癫痫注射剂!3家药企仿制药同日过评

左乙拉西坦 仿制药
摩熵医药(原药融云)
2022/04/08
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近日,天方药业汇宇制药浙江华海药业等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价,获批上市,该药为大涨92%抗癫痫注射剂!

截图来源:NMPA官网
 
左乙拉西坦是一种抗癫痫药,原研由优时比开发。目前国内有多种制剂获批,包括片剂、缓释片、混悬液、注射剂等剂型。其中左乙拉西坦注射用浓溶液由于在国内上市时间较短,尚处于扩容阶段,据了解,201年前三季度该品种获院内销售额近9千万元,同比增长92%。
 
左乙拉西坦注射用浓溶液院内销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
 
至此,左乙拉西坦注射用浓溶液已有河北仁合益康(首家过评)、济川药业、倍特等16家企业陆续过评。同时,还有华润双鹤呋欧医药东北制药等企业递交了该品种的仿制药上市申请。
 
左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药已过评企业
(标红为首家过评)
数据来源:药融云仿制药一致性评价数据库


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