近日,天方药业、汇宇制药和浙江华海药业等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价,获批上市,该药为大涨92%抗癫痫注射剂!
截图来源:NMPA官网
左乙拉西坦是一种抗癫痫药,原研由优时比开发。目前国内有多种制剂获批,包括片剂、缓释片、混悬液、注射剂等剂型。其中左乙拉西坦注射用浓溶液由于在国内上市时间较短,尚处于扩容阶段,据了解,201年前三季度该品种获院内销售额近9千万元,同比增长92%。
左乙拉西坦注射用浓溶液院内销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
至此,左乙拉西坦注射用浓溶液已有河北仁合益康(首家过评)、济川药业、倍特等16家企业陆续过评。同时,还有华润双鹤、呋欧医药、东北制药等企业递交了该品种的仿制药上市申请。
左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药已过评企业
(标红为首家过评)
数据来源:药融云仿制药一致性评价数据库
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