COVID-19的流行可能加快药物开发进程

概述：虚拟临床试验和其他变化可能会永久地改变药物开发进程

Science 37一家主要支持在线进行虚拟临床试验的公司，这家位于加州洛杉矶的公司在3月份之前增长缓慢，每周只能接到大约十几个潜在客户打来的电话。但自COVID-19大流行开始以来，Science 37一直处于非常忙碌的状态。

该公司首席医疗官科特利纳表示，Science 37现在每周都会接到数百个潜在客户的咨询，这些客户包括制药公司、医疗中心，甚至还有个别调查人员。由于医院是全球COVID-19疫情爆发的中心，临床试验参与者不愿参加常规检查和监测，医护人员也捉襟见肘。这导致研究人员暂停了许多临床试验，或者转而使用虚拟临床试验的模式，通过在线咨询和远程收集尽可能多的资料和数据。

COVID-19大流行可能会加速临床试验的改变，同时对药物开发可能还有其他持久的影响：曾经是竞争对手的公司现在开始合作，许多公司正在努力使其供应链更加强大以应对中断。一些药物开发领域的研究人员和公司表示，药物开发系统可能永远不会和以前一样了。

麻萨诸塞州波士顿塔夫茨药物开发研究中心主任肯尼斯·凯丁表示，大流行几乎触及了制药业的各个方面。“这确实颠覆了整个药物开发过程，”他说，“整个科研界都在专注于开发COVID-19的治疗药物。”

凯丁预测，一些变化可能只是暂时的。美国和其他国家的药品监管机构为了对抗COVID-19，快速地批准了临床试验和许多现有药物的新用途，而不像通常那样要求提供大量的数据和资料。这样的变化可能只在疫情持续的时间内存在。凯丁指出，这些变化只使药物开发时间缩短了几个月——这在大流行的期间是至关重要的，但不太可能对长达数年的药物开发过程产生重大影响。

大流行可能在其他方面促成持久的变化。在疫情爆发期间出现的政府、产业和学术界之间的合作文化可能会延续下去。十多个公司的联盟（包括加利福尼亚州福斯特市的吉利德，瑞士巴塞尔的诺华，和中国上海的药明康德）一直致力于通过共享有关早期结果和基础科学的数据来发现和测试抗病毒药物，以及合作进行临床试验设计。如果这些团队的努力取得成果，他们可能会继续合作下去。

制药公司也可能对他们的供应链进行长期的调整。在过去几十年里，制药公司越来越多地将生产从美国和欧洲转移到印度和中国等成本更低的国家。但在过去几年里，许多公司已经开始寻找途径使其服务和原材料供应多样化，以降低在中美贸易战中出现供应中断的风险。新冠病毒的爆发可能会加速这一趋势。

向虚拟临床试验转变的势头多年来一直在逐步形成，但是由于缺乏诸如FDA等监管机构的明确指导，以及不愿投资进行此类试验所需的技术——直到大流行爆发为止，进展一直受到阻碍。

例如，在明尼阿波利斯的明尼苏达大学，传染病专家戴维•博尔韦尔和他的同事对羟氯喹进行了一项随机、对照、虚拟试验，以确定它是否能保护感染COVID-19的高风险人群。这项试验有800多人参加，他们通过联邦快递给参与者发送药物，并远程监控他们的健康状况。

长期以来，患者拥护者一直在推动更多的虚拟试验，以减轻参与临床试验的负担。如果这一趋势流行起来，则可以加快参与者的注册速度——这是药物开发时间线的重要组成部分。

现在大流行迫使医疗中心建立急需的技术，并迫使FDA发布大流行期间虚拟试验指南，那么很难想象临床研究会回到以前的样子。虚拟试验将被视为临床研究中一个新的、正常的部分。