近日,恒瑞医药官网发布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 批准公司1类新药海曲泊帕乙醇胺片开展计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者的临床试验。 慢性肝病(Chronic liver diseases, CLD)伴血小板减少症是 一种常见的肝病并发症 ,涉及多种肝病类型,包括但不限于慢性病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病、隐源性肝病以及肝脏肿瘤等。 这类患者面临有创性操作或手术时,可能会遭遇更高的出血风险。
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