当地时间 11 月 20 日,Jazz Pharmaceuticals 宣布,美国 FDA 已加速批准其与 Zymeworks 合作开发的 HER2 靶向双特异性抗体 泽尼达妥单抗( Zanidatamab,Ziihera )上市,用于治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性 HER2 阳性胆道癌 患者。 新闻稿指出, 这是 FDA 批准的首个也是唯一一个用于 HER2+ 胆道癌 的HER2 双抗 。 泽尼达妥单抗 (ZW25)是一种基于 Zymeworks Azymetric 平台的双特异性抗体, 可同时结合两个非重叠的 HER2 表位,即双互补位结合 。
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