强生双抗新药在中国获批临床，针对结直肠癌

埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。

2024年ESMO会议上，强生公布了amivantamab在一期直肠癌OrigAMI-1（NCT05379595）的最新数据。通过ctDNA检测，符合条件的患者为KRAS、NRAS、BRAF和EGFR外域野生型，无ERBB2/HER2扩增。其中，队列A和B分别为此前没有/此前暴露于抗EGFR单克隆抗体的左侧mCRC患者，队列C为右侧mCRC患者（无论是否接受过抗EGFR治疗）。

根据研究人员在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会（2024 ASCO GI）上公布的数据，A、B和C组的疾病控制率（DCR）分别为88.2%、72.2%和77.8%。A组和B组确定的应答者的中位反应持续时间（mDoR）分别为7.5个月和7.4个月，队列C中应答者的治疗仍在继续。初步的生物标志物数据表明，埃万妥单抗可能在与抗EGFR抗体耐药性相关的改变中具有活性（例如EML4-ALK融合，PTEN）。安全性方面整体可控，并且与每个单独的成分一致，没有任何毒性的增加。