视通医疗多自由度手持机械臂获FDA市场准入

近日，苏州视通医疗科技有限公司（以下简称“视通医疗”）的多自由度手持机械臂（ArtiNimble™）产品成功获得美国 FDA 的市场准入。这一成就不仅代表着该产品获得了国际上最权威审核机构的认可，更是视通医疗在自然腔道柔性手术机器人领域的又一重大成果。

随着微创手术理念的日益普及，越来越多的传统外科手术被微创手术所取代。曾经需要开胸的手术，如今越来越多地采用腹腔镜微创手术。然而，国内微创外科手术渗透率仅为 40%，与海外同期近 90%的渗透率相比存在较大差距。即便在国内一些大三甲医院，这一数据也不尽如人意。若下沉到全国三四线城市，渗透率可能会更低。其中一个重要原因是，在一些高难度、复杂精细的腹腔镜微创外科手术中，特别是手术区域位于重要器官、组织附近时，传统的缝合、切除操作变得异常困难。有时穿刺入路角度与手术区域平行，导致操作空间狭小，医生操作不便，进而限制了微创外科手术的渗透率提升。

近年来，以达芬奇手术机器人为代表的高端医疗器械，凭借末端器械多自由度转弯的特点，成功解决了这一难题。在面对过往较为棘手的挑战性手术时，能够短时间内对病灶位置进行切除或缝合，极大地提高了手术成功率。但与此同时，过高的设备售价以及大型设备配置证限制等情况，制约了手术机器人的普及。只有一些大三甲医院的医生才有机会使用这些设备进行手术操作，而国内更广大的三四线医生群体，往往只能在展会等极少数场合，才能“体验”手术机器人，感受多自由度转弯器械的魅力。

视通医疗秉持着打造“柔性、小型化、低成本”手术机器人的一贯理念，针对上述受种种因素制约的临床痛点，借助已有的产品技术平台，创造性地将手术机器人手术应用于普外、胸外等领域，成功设计出一款“多自由度手持机械臂”。该器械不仅适用于传统的疝气修补、肠吻合等手术，也适用于极端复杂、精细的微创外科手术场景。

与传统直杆型腹腔镜手术器械必须通过复杂旋钮或按键才能进行关节调弯操作不同，视通医疗的多自由度手持机械臂可以零延迟、实时模拟医生手部操作，实现头端跟随医生手部进行 360°无限旋转，极大地提高了临床医生手术操作的可达区域，保证了位置及姿态的精准度，减少了复杂、精细手术的临床学习曲线。与此同时，真实的触觉力反馈技术，也能使医生直观感受到组织力反馈，便于更加精准地进行手术操作。此外，柔性器械技术的平台化应用及模块化的制作工艺，大幅度降低了产品的生产成本，极大地提升了本产品的市场竞争能力。

视通医疗成立于2022年08月，公司以平台化技术为基础，打造柔性、小型化、低成本手术机器人，致力于成为全球自然腔道柔性手术机器人领域的技术先行者与市场引领者。研发产品线覆盖妇科、消化科、神经外科、普外科等临床科室。目前国外在自然腔道手术机器人领域，多家海外公司陆续获证并开始商业化推广，视通医疗将继续深耕自然腔道手术机器人研发，以原创技术攻克柔性机器人领域的专业壁垒，推动国内自然腔道手术机器人的产业化发展。

公司已获得比邻星，元禾控股等一线机构的多轮融资与支持，目前Pre-A+轮融资也在持续推进中，着手准备手术机器人系统产品定型后的临床试验及后续的商业化推广。相信未来将会有更多患者享受到视通医疗手术机器人智能化、精准化的治疗方案。

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