加速审批通道于1992年为应对HIV/AIDS疫情而设立,它允许基于可能合理预测临床获益的替代终点来批准药物。 制药公司可以在开展确证性试验的条件下开始销售该药物。 自设立以来,该通道已助力近300种新药上市 ,其中许多用于治疗需求未得到满足的疾病。
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