10月11日,中国国家药监局(NMPA)宣布,批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市,用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。 根据《中国血脂管理指南(2023年)》,心血管疾病是我国城乡居民第一位死 因,其中以动脉粥样硬化性心血管疾病(以下简称“ASCVD”)为主。 2023年4月,国家药品监督管理局受理了昂戈瑞西单抗两项适应症(包含本次获批适应症)的新药上市申请,因商业策略调整,公司已主动申请撤回用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症适应症的上市申请。
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