今日(10月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,强生(Johnson & Johnson)两款产品上市申请获得受理,分别为 EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗注射液( 皮下注射 )和 第三代EGFR-TKI口服药物 甲磺酸兰泽替尼片。 从强生公开信息推测,本次申报上市的可能是二者组成的联合疗法,适应症可能为埃万妥单抗静脉制剂已经获批的适应症。 埃万妥单抗( amivantamab) 是 一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体 , 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。
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