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国药集团中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市

国药集团 肺孢子菌核酸检测试剂盒




近期,国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司(以下简称“中生捷诺”)研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

侵袭性真菌感染(IFI)病死率高,一直是国内外关注的焦点。肺部是IFI最常见的部位,肺孢子菌肺炎(PCP)是由耶氏肺孢子菌(PJ)寄生于肺部引起的一种机会性感染,常见于HIV感染者、组织器官移植者、恶性肿瘤放化疗者等免疫功能低下的人群。

随着肿瘤化疗患者、长期接受免疫抑制剂治疗的器官移植受者、自身免疫性疾病患者的增加,肺孢子菌感染高危人群的数量也随之增加,有效预防、及时诊断与治疗可有效控制肺孢子菌肺炎的发生,降低死亡率。

中生捷诺耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒灵敏度高、特异性强,打破了传统检测对于时间流程、环境要求、实验人员技能要求等限制,在提升肺孢子菌肺炎早期诊断和治疗能力、指导临床精准用药、减少并发症、降低死亡率等方面,可发挥重要作用。

国药中生供稿


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