强生重磅双特异性抗体再获FDA批准！

日前，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合标准化疗（卡铂和培美曲塞），用于治疗患有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后发生疾病进展。 分析显示，与单独化疗相比， Rybrevant联合化疗可将病情进展或死亡风险降低52%，达成该研究的主要终点。 Rybrevant于2021年5月获得美国FDA的 加速批准 ，用于治疗经FDA批准的检测发现 EGFR 外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。