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327个医疗器械产品获批注册!重庆4个产品获批

医疗器械

近日

国家药监局发布公告称

2024年8月

国家药监局共批准注册

医疗器械产品327


其中

重庆2家企业共4个产品获批注册


产品名称

注册人

名称

注册证

编号

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
重庆康巨全弘生物科技有限公司
国械注准20243401395
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
重庆康巨全弘生物科技有限公司
国械注准20243401416
甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
重庆康巨全弘生物科技有限公司
国械注准20243401429
异常凝血酶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20243401444


公告全文如下

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国家药监局关于批准注册327个医疗器械产品的公告(2024年8月)

(2024年第115号)

2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2024年8月批准注册医疗器械产品目录


国家药监局

2024年9月12日



责编:李永兰  |  校对:牟  彦

来源:国家药品监督管理局

https://mp.weixin.qq.com/s/-J0FqfdFwPxfDU2F8dg3Ig


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