九典制药口服降糖药维格列汀片获批上市

近日，国家药品监督管理局官网发布了药物获批的最新信息：九典制药的维格列汀片已正式获得批准上市，该产品不仅成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价（归类为化学药品4类），而且其原料药由公司自主生产，有力地确保了产品质量的稳定性与可靠性。

维格列汀片是九典制药继磷酸西格列汀片、恩格列净片之后，在糖尿病治疗领域获批的第3个口服降糖药物，进一步夯实了九典在糖尿病治疗领域的市场布局。

维格列汀是全球第二个上市的DPP-4抑制剂，主要用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，其显著特点是不易诱发低血糖，且对患者的体重无不良影响。该药由诺华公司原研，于2007年获得欧盟药品管理局批准上市，随后在2011年8月通过国家药品监督管理局的审批，正式进入国内市场。自2017年起，维格列汀被纳入国家医保目录，体现了其在口服降糖药领域的优势。随着原研药专利到期，市场竞争充分，2020年维格列汀片被纳入第三批国家集采品种目录，成为首个进入集采的DPP-4抑制剂。 

维格列汀是一种具有选择性、竞争性和可逆性的DPP-4抑制剂。给药后，它能迅速抑制DPP-4的活性，从而促使空腹及餐后内源性血糖调节激素GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）的水平上升。这一机制增强了β细胞对葡萄糖的敏感性，促进了葡萄糖依赖性的胰岛素分泌。同时，通过提升内源性GLP-1的水平，维格列汀还增强了α细胞对葡萄糖的敏感性，使得葡萄糖水平与胰高血糖素的分泌更加协调。

在高血糖状态下，维格列汀通过提升肠降血糖素的水平，增加了胰岛素与胰高血糖素之间的比率，进而减少了空腹及餐后肝脏葡萄糖的生成，有效降低了血糖水平。此外，与同类药物相比，维格列汀的不良反应发生率更低，因此得到了权威机构和指南的广泛认可与推荐。