CDE官网公示,由奥赛康药业申报的1类化药利厄替尼片(ASK120067) 新适应症申请上市并获得受理。 此次 CDE 受理的上市申请,拟定适应症为具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(19DEL)或外显子 21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 新药丨ADC“神药”在国内获批胃癌适应症
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