Avzivi® (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药，中国商品名：普贝希®)获欧盟委员会上市批准

百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码：688177)是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司近期收到欧盟委员会通知，Avzivi (BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀® (贝伐珠单抗)开发的生物类似药) 静脉注射液获欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极审查意见。

2021年9月，百奥泰与山德士就Avzivi签署商业化及授权许可协议。根据协议条款，百奥泰负责产品的开发、生产和供应，山德士负责Avzivi在美国、欧洲及大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的商业化活动。其中，Avzivi已于2023年12月在美国获批上市。

百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示：“我们很高兴Avzivi获得欧洲EMA的上市批准，Avzivi是百奥泰第二个获得欧洲EMA上市批准的产品，也是百奥泰第二个实现中美欧三地上市的产品。我们将再接再厉，积极推进安全、有效、可负担的生物制剂上市，惠及更多有需要的患者。”

百奥泰前瞻性声明

本新闻稿包含了Avzivi®（BAT1706）或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。