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上海嘉因于年初推出Rloop CUT&Tag服务。 R-loop是真核生物内广泛存在的三链核酸结构。 近年来，R-loop被证明是基因表达和基因组稳定性的调节因子，引起了越来越多的关注。

第一部分：药品管理法本身发展历史。 ◆1985版《药品管理法》之前的药品管理法规。 1985年实施的《药品管理法》在实施后，就发现和现实有不一致的地方，本身经历了很多岁月风霜。

EGFR阳性的非小细胞肺癌患者脑转移发生率高、预后差，严重影响患者的生存和生活质量。 作为目前已知唯一非外排蛋白底物的EGFR-TKI，佐利替尼可100%透过血脑屏障，对颅内肿瘤>3个、L858R基因型、有神经症状等预后较差的患者，也能带来可靠获益。 大多数患者具有EGFR L858R突变（55%）或超过3个CNS病灶（54%）。

首先是审评审批方面，三个仿制药获批上市值得关注。 前两个均是首仿在国内获批，后一个是恒瑞成为首家在美国获得白蛋白紫杉醇仿制药批准的厂家；再看研发方面，有两个药研发失败值得一提，分别是辉瑞终止开发口服RSV疗法以及Sage放弃开发一款口服阿尔茨海默病药物；最后是交易及投融资方面，有多笔交易，其中金额较大的是 正大天晴与友芝友 这一笔，正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 三大板块，统计时间为10.7-10.12，包含30条信息。

植物在长期进化过程中，形成了针对害虫和病原微生物的防御体系，探索其化学本质，就有可能发现和研制出靶点更加精准、高效、无毒副作用的先导化合物和新型绿色农药。 孕甾烷 C 21 甾体 是该专题组首次发现的抗 烟草花叶病毒 (TMV) 先导化合物 (PNAS,2007,104 (19),8083–8088) 。 该项研究阐明了 孕甾烷 C 21 甾体抗烟草花叶病毒功能 是以钝化为主，并 可通过多种途径发挥 其抗 TMV 功能。

中国北京，2024年10月9日——北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）宣布，其自主研发的IPM001注射液新药一期临床研究申请已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。 IPM001是一种多抗原靶点自体免疫细胞注射液。 在前期临床试验中，IPM001显示出良好的安全性，未出现任何超过2级的药物相关的不良反应，对于经多线系统性抗肿瘤治疗失败的进展期原发性肝细胞癌患者表现出良好的临床疗效，有望成为中国晚期肝癌患者重要治疗选择。

2024年10月12日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于 治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。

2018—2022年我国药品注册申请情况分析。 《 中国新药杂志 》2024年 第33卷第18期。 近年我国药品注册审评审批更加注重提升效率以及提高药品创新研发能力，推出一系列改革措施，使得药品注册申请持续增加，对于我国药品注册申请受理及审评审批具体情况进行全面研究分析较为少见。

脑肾上腺白质营养不良症(CALD)是一种罕见的进行性遗传性脑部疾病，主要发生在男孩身上，可导致神经功能丧失，最终导致早期死亡。 Cerebral adrenoleukodystrophy (CALD) is a rare progressive, genetic brain disease that primarily presents in boys, causing loss of neurological function and ultimately leading to early death.。 麻省总医院(Massachusetts General Hospital)和波士顿儿童医院(Boston Children’s Hospital)的研究人员报道，在接受首个批准用于CALD的基因疗法治疗6年后，94%的患者神经功能没有下降，超过80%的患者没有出现重大残疾。