10月11日，国家药监局出台《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（以下简称《通告》）。 《通告》进一步统一省级药品监督管理部门的再注册审查审批标准，优化申报程序，简化申报资料要求，释放新的政策利好，在加强药品再注册管理的同时减轻企业负担。 《通告》进一步明确了境内生产药品再注册申报程序，对申请、受理、审查审批、送达、终止等环节的时限和要求等进行规定。

随着国产创新药物在国际授权许可交易市场持续升温，其在国内市场的授权许可交易活动亦呈现出复苏的迹象。 日前，信达生物与奥赛康药业宣布双方就第三代EGFR-TKI利厄替尼片（奥壹新）达成独家商业化合作。 信达生物取得该药在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。

结直肠癌（CRC）是全国第二大癌症，且其发病率和死亡率均呈逐年上升趋势。 国家癌症中心发布的最新统计数据显示，2022年我国CRC发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2 和第4位，2022年新发病例51.71万例，死亡病例24.00万例 [ 1 ] 。 我国CRC新发及死亡病例均占全球30％，占东亚地区75％以上 [ 2,3] 。

《通知》表示，为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购 工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔 2021〕2号）等精神， 根据全国中成药联盟采购工作安排 ，要求组织上海市 做好全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据填报工作 。 现就开展本市医疗机构 采购数据填报工 作 等事宜通知如下：。 上海市所有公立医疗机构（含军队医疗机构）、医保定点医疗机构均需参加填报。

最新公布的2023-2024年度创业板上市公司信息披露工作评价结果显示，安科生物（股票代码：SZ300009）在众多竞争者中脱颖而出，再次荣获A级评价。 这一荣誉不仅是监管机构对公司在信息披露方面严谨态度和卓越表现的高度认可，也是对公司规范运作水平、投资者关系管理及股东回报等工作的充分肯定。 至今，公司已累计八次获得A级评价。

同时， Abolis、欧莱雅和赢创签署了新的战略工业合作伙伴关系 ，旨在为医疗保健、化妆品和化学领域带来精选的创新产品。 Abolis成立于2014年，专注于提供从菌株构建到生物制造的基于微生物的定制工业解决方案。 与 Abolis 的合作始于 2019 年，并于 2022 年扩大了实验室设置，这成为投资Abolis 的契机。

在三优生物成立的第九个年头，郎国竣认为时机已成熟，决定带着全球最大的超万亿分子库公开亮相。 “超万亿分子库”的应用拓展，是三优生物实现愿景的关键步骤。 三优生物创始人兼CEO。

细胞是生命的基本单位，其在组织内的空间分布和组成决定了系统的结构和功能。 然而，肿瘤微环境是一个极其复杂的异质性系统，不同的细胞群体在肿瘤的不同阶段和微环境条件下表现出多样化的空间分布与组成，这种异质性极大地限制了对其功能的全面解析。 因此， 识别具备特定细胞分布和组成的空间区域，即所谓的“空间域”（spatial domain），对于揭示肿瘤微环境的功能至关重要。

在一项新的研究中，来自 中国医学科学院、南开大学、北京大学和昌平实验室等研究机构的科学家们 创造了一项医疗奇迹： 他们从一名1型糖尿病女患者体内提取细胞，将其转化为诱导性多能干细胞，再编程使其生长为胰岛，最后将这些胰岛注射回患者的腹部，成功治愈了她的糖尿病。 相关研究结果于2024年9月25日在线发表在 Cell 期刊上，论文标题为 “Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient”。 科学家们已经能够 将干细胞编程为类器官、器官和生物组织，甚至用于治疗肌肉损伤和镰状细胞病等疾病。

近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。