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  • 奥拉帕利-新适应症在华申报上市
    审批动态
    奥拉帕利-新适应症在华申报上市
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）和 艾伯维（AbbVie） 共同 申报的 奥拉帕利片 上市申请获得受理。 近日，国家医疗保障局公布了最新国家医保目录调整情况，其中靶向药奥拉帕利（商品名：利普卓®）联合贝伐珠单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌的适应症被新增纳入医保。 奥拉帕利是一种针对PARP酶的抑制剂，能够通过抑制肿瘤细胞中的PARP酶活性，阻断DNA损伤修复通路，从而达到杀死肿瘤细胞的目的。
    新药社
    2024-10-13
    PARP
  • 小微球撬动大市场，这家企业用16年打破高端生物医药纯化壁垒
    公司动态
    小微球撬动大市场，这家企业用16年打破高端生物医药纯化壁垒
    当“仿造”就能在短期内为公司挣得利润，为股东赢得财富，为什么公司仍然需要创新。 “仿造、挣快钱并不难，但没有创新的仿造，就必然形成内卷，也没法赢得竞争对手的尊重和长久的未来。”。 工作6年后，江必旺决定赴美国继续深造，攻读博士学位。
    新材料在线
    2024-10-13
    生物医药
  • 基于病毒载体的治疗性HPV疫苗
    前沿研究
    基于病毒载体的治疗性HPV疫苗
    摘要: 复制缺陷型病毒载体疫苗相较于传统亚单位疫苗具有多个优势，包括强大的抗体反应、对消除病原体感染细胞至关重要的细胞反应，以及在无需佐剂的情况下诱导高度免疫原性和持久的免疫反应。 与HPV感染相关的肿瘤，主要是由HPV16感染引起的，包括影响宫颈、肛门、阴道、阴茎、外阴和口咽部的肿瘤。 近年来，利用病毒载体开发治疗性HPV疫苗以治疗由HPV感染引起的癌前病变或肿瘤的研究迅速增长，目前有许多研究管线正在进行中。
    生物制品圈
    2024-10-13
    HPV 病毒载体
  • 最佳佐剂性和递送性的mRNA疫苗设计
    前沿研究
    最佳佐剂性和递送性的mRNA疫苗设计
    摘要: 佐剂性和递送性是mRNA疫苗设计的两个关键方面。 mRNA疫苗还需要递送系统来实现在淋巴器官内的抗原呈递细胞（APCs）中的抗原表达。 mRNA为疫苗提供了一个强大的工具。
    生物制品圈
    2024-10-13
    mRNA疫苗
  • 疥疮疫苗：目前现状和面临的挑战
    前沿研究
    疥疮疫苗：目前现状和面临的挑战
    摘要: 疥疮是由掘洞螨Sarcoptes scabiei引起的一种瘙痒性皮肤病。 全球每年估计有超过2亿人受到疥疮的影响。 疥疮是由一种名为Sarcoptes scabiei（S. scabiei）的掘洞螨引起的瘙痒性皮肤病。
    生物制品圈
    2024-10-13
    疥疮 疫苗
  • 1457万！大三甲全外、遗传外送招标
    招标采购
    1457万！大三甲全外、遗传外送招标
    近日，浙江大学医学院附属邵逸夫医院全外显子检测、单基因病胚胎植入前遗传诊断术检测外送招标公告发布。 项目编号：ZJ-2432492-01。 本项目（是）接受联合体投标。
    独立医学实验室资讯
    2024-10-12
    浙江大学医学院附属邵逸夫医院 大三甲 遗传外送
  • 境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布 2025年1月1日起施行
    研发注册政策
    境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布 2025年1月1日起施行
    10月11日，国家药监局网站发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》。 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。
    外联发商务咨询
    2024-10-12
    生产药品
  • Nature：中国创新药研发趋势
    前沿研究
    Nature：中国创新药研发趋势
    7月31日，清华大学梁万年、李冠乔等合作在 Nature Reviews Drug Discovery （IF=120.1）发表文章，对近年中国创新药研发趋势进行了分析。 本文数据主要基于医药魔方NextPharma ® 数据库，也是医药魔方提供核心数据支持在顶级期刊上发表的第9篇文章。 清华大学Nature发文：全球传染病疫苗研发蓝图。
    凯莱英Asymchem
    2024-10-12
    清华大学 医药魔方 创新药
  • 第十批国采，来了！
    招标采购
    第十批国采，来了！
    从参会人员阵容来看，第十批国采应该很快就会启动了。 今年年初，全国医疗保障工作会议在北京召开，其中提到 2024 年医保工作的九大重点之一就是 推动集采 “ 扩围提质 ”—— 开展新批次国家组织药品耗材集采 ，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到 500 个（见 MRCLUB 历史消息： 第十批国采确定，集采品种达到500个 ）。 第十批国采，省采升级，全国联采来了 ）。
    医药代表
    2024-10-12
    国采
  • 刚刚！CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》
    为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价，促进罕见病药物的研发，我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。 联系人：王玉珠，马婧怡。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-10-12
    罕见病 CDE
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