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  • 破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生
    前沿研究
    破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生
    在三优生物成立的第九个年头，郎国竣认为时机已成熟，决定带着全球最大的超万亿分子库公开亮相。 “超万亿分子库”的应用拓展，是三优生物实现愿景的关键步骤。 三优生物创始人兼CEO。
    三优生物医药
    2024-10-13
    分子库
  • 针对DMD，这款外泌体细胞疗法上市申请即将完成
    审批动态
    针对DMD，这款外泌体细胞疗法上市申请即将完成
    近日，Capricor Therapeutics（以下简称“ Capricor ”）公布了其HOPE-2开放标签扩展（OLE）试验为期三年的积极结果，该试验旨在评估其主打细胞疗法CAP-1002对晚期杜氏肌营养不良（DMD）患者的影响，尤其是那些已经失去行走能力的患者。 试验数据显示，接受CAP-1002治疗的患者在三年内的心脏和骨骼肌功能保持了稳定状态。 基于这一积极结果，Capricor计划在今年年底前向监管机构提交生物制品许可申请（BLA），以期获得用于治疗DMD相关心肌病的批准。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-13
    外泌体细胞疗法 DMD
  • 前mRNA疫苗明星公司进入破产程序
    公司动态
    前mRNA疫苗明星公司进入破产程序
    斯微（上海）生物科技股份有限公司，这家曾经因mRNA技术而在疫情期间成为全球瞩目的明星企业，现正陷入破产程序之中。 上海市浦东新区人民法院于近期发布公告，指定北京金诚同达（上海）律师事务所作为斯微生物的破产管理人。 与此同时，斯微生物的创始人李航文则未就此事作出回应。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-13
    mRNA疫苗
  • 【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年9月，独家整理)
    前沿研究
    【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年9月，独家整理)
    本期表单更新有：新增GSK3228836+GSK5637608（JNJ3989）的II期联合试验。 终止siRNA药物BB-103在慢乙肝领域的进一步开发。 新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。
    药时代
    2024-10-13
    GSK 乙肝 新药
  • NEJM：300万美元的慢病毒基因疗法，导致多名患者出现血癌
    前沿研究
    NEJM：300万美元的慢病毒基因疗法，导致多名患者出现血癌
    脑型肾上腺脑白质营养不良 （CALD） 是一种 严重的X-连锁肾上腺脑白质营养不良，这种罕见的 进行性遗传性脑部疾病由 ABCD1 基因突变导致 饱和极长链脂肪酸 （ VLCFA ） 在体内 大量聚积， 引起中枢神经系统脱髓鞘和肾上腺皮质萎缩或发育不良，该疾病主要见于 年轻男孩，患者发病后神经功能不可逆丧失，进而导致早期死亡。 该疗法售价高达 300万美元 ，成为当时全世界最贵药物。 eli-cel 疗法使用蓝鸟生物开发的 Lenti-D慢病毒载体在体外向患者的自体 CD34 + 造血干细胞转 导 ABCD1 基因，然后再输回到患者体内以产生ALD蛋白，促进VLCFA的分解从而阻止疾病进展。
    药时代
    2024-10-13
    ABCD1 血癌 X连锁肾上腺脑白质营养不良
  • 《细胞》：AI再次改变生物学研究！发现7万种全新病毒，新工具揭秘病毒“暗物质”
    前沿研究
    《细胞》：AI再次改变生物学研究！发现7万种全新病毒，新工具揭秘病毒“暗物质”
    其中，诺贝尔物理学奖出人意料地授予了“AI教父”Geoffrey Hinton博士与John Hopfield教授，以表彰他们在机器学习领域的开创性贡献；而“AlphaFold之父”Demis Hassabis博士和John Jumper博士，以及华盛顿大学David Baker教授则是借助AI工具，分别因蛋白质结构预测和计算蛋白设计的贡献获得诺贝尔化学奖。 更多阅读： 诺贝尔化学奖也花落AI领域！ 事实上，不止是蛋白结构预测与设计，AI已经对生命科学研究带来了全方位的影响。
    学术经纬
    2024-10-13
    细胞 AI
  • 《自然》：人类关键蛋白居然有“植物成分”！和胆固醇感应有关
    前沿研究
    《自然》：人类关键蛋白居然有“植物成分”！和胆固醇感应有关
    在这一过程，细胞表面的一些蛋白就充当了胆固醇感应器的角色，比如跨膜蛋白LYCHOS可以与胆固醇分子结合，并激活下游mTORC1信号通路来调节细胞生长。 因此，深入了解LYCHOS可以帮助破解细胞生长异常的原因，从而为癌症以及其他异常细胞生长相关疾病带来新的治疗策略。 过去，LYCHOS已经被分类为G蛋白偶联受体（GPCR），但科学家对它的结构和功能细节仍然不清楚。
    学术经纬
    2024-10-13
    胆固醇
  • 扩展视野：从Newco到绿地投资，如何使中国制药公司走向全球？
    医药投融资
    扩展视野：从Newco到绿地投资，如何使中国制药公司走向全球？
    中国制药公司需依据具体情况和商业目标，选择最合适的途径。 （一）建立合资公司(Newco)结构。 设立合资公司(Newco)结构是中国制药公司实现全球扩展的重要策略之一，是在近期为较为活跃的一种出海方式。
    药时代
    2024-10-13
    绿地投资
  • 再下一城！国药康维达携手金万象开启下肢康复领域新征程
    公司动态
    再下一城！国药康维达携手金万象开启下肢康复领域新征程
    10月12日，国药外贸旗下国药康维达（北京）医疗科技有限公司（以下简称“国药康维达”）与天津金万象医疗器械有限公司（以下简称“金万象”）成功签约，成为金万象 反重力跑台全系列产品 中国（大陆地区）独家总代理商。 金万象反重力跑台聚焦下肢中后期康复，是对国药康维达现有康复领域产品线的有力补充，也是国药康维达不断完善康复医疗全产业链的生动体现。 第90届中国国际医疗器械博览会（CMEF）。
    国药外贸
    2024-10-13
    金万象 国药康维达 康维达
  • 毕井泉：我国仿制药的历史和未来，防止把一致性评价变成“一次性评价”
    专家观点
    毕井泉：我国仿制药的历史和未来，防止把一致性评价变成“一次性评价”
    但仿制药产业仍面临严峻挑战。 最近，由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。 原研药与仿制药的基本概念。
    药时代
    2024-10-13
    支原体肺炎 毕井泉
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