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  • 今年上海第五款、浦东第四款国产1类创新药获批上市
    审批动态
    今年上海第五款、浦东第四款国产1类创新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准浦东创新药企业——上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。 这是今年本市第5款、浦东第四款获批上市的国产1类创新药。 上海市第五届农民体育健身活动周举行
    浦东发布
    2024-10-13
    创新药
  • 出售、关停！化工巨头宣布：大规模重组两大业务
    交易并购
    出售、关停！化工巨头宣布：大规模重组两大业务
    德国特种化工巨头赢创10月11日宣布，旗下涂料和胶粘剂树脂以及医疗保健两大业务将进行大规模重组，核心领域以外的业务将被出售或关停。 赢创表示，正在重组上述两条业务线，以加强其增长前景。 非核心业务将被出售、并入合作企业或关停。
    中国化工报
    2024-10-13
  • 今年暴涨的细胞治疗概念股，董事长被立案
    医药投融资
    今年暴涨的细胞治疗概念股，董事长被立案
    近日，香雪制药发布公告称，因涉嫌信息披露违法违规，公司及实际控制人王永辉当日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》。 同一天，香雪制药也收到公司董事、薪酬与考核委员会委员、副总经理、财务总监朱维彬的辞职报告。 今年8月份，香雪制药股价曾迎来一波大涨，其股价从7月底的3.5元/股附近一路涨至8月16日的11.79元/股，累计涨幅超210%。
    医药投资部落
    2024-10-13
    细胞治疗
  • 国产mRNA独角兽，进入破产程序
    公司动态
    国产mRNA独角兽，进入破产程序
    从2020年一鸣惊人，成为一级市场最耀眼的明星企业，到猝然崩塌，进入破产清算程序，斯微生物只用了4年左右的时间。 此前的9月20日，该法院已经正式裁定受理斯微生物破产一案。 斯微生物成立于2016年，是中国较早涉足mRNA技术的Biotech企业之一。
    医药投资部落
    2024-10-13
    mRNA
  • 以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
    公司动态
    以色列仿制药龙头恶意抬价，现在花费4.5亿美元和解
    有些时候，看上去打着为患者解决药品经济负担的所谓“慈善基金会”，也会成为药企垄断提升药价的工具。 在这一过程中，Teva通过一系列的合谋抬价，以超过通货膨胀率19倍的速度提高其药物Copaxone的价格，最终让药品成本上涨了329%。 如今Teva为恶意抬价和非法回扣的指控支付了4.5亿美元和解费。
    生物制药小编
    2024-10-13
    TEVA 仿制药
  • 康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    康抗生物1类癌症新药在中国获批临床
    这款新药，即KGX101，是康抗生物在研产品中的佼佼者，它是一款新一代细胞因子IL-12前药产品，此前已在美国获得IND批准。 此次在中国的获批标志着KGX101在中国的临床研究之旅正式启程。 康抗生物，这家成立于2021年的临床阶段生物医药公司，由姜伟东博士领衔，专注于探索和开发创新的肿瘤免疫疗法。
    抗体圈
    2024-10-13
    IL-12 类癌 1类癌症新药
  • 强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    强生双抗1类癌症新药在中国获批临床
    10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布最新消息，强生公司研发的1类新药JNJ-78278343注射液获得临床试验批准，主要用于治疗晚期前列腺癌的成年男性患者。 这一进展标志着该药物在中国的临床研究工作正式启动。 JNJ-78278343是一种KLK2-CD3双特异性抗体，目前在全球范围内仍处于1期临床研究阶段。
    抗体圈
    2024-10-13
    类癌 1类癌症 1类癌症新药
  • 首款国产GLP-1进入回报期：一场长期主义的胜利
    临床研究
    首款国产GLP-1进入回报期：一场长期主义的胜利
    近几年，创新药行业一直在等待PD-1抑制剂之后的下一场波澜。 GLP-1作为一个兼具医疗和消费属性的超级新品应声而来，提前锁定下一代药王。 在刚刚过去的半年报季， 两大国际减重药龙头礼来、诺和诺德用销售额验证GLP-1抑制剂的巨大潜力 ：2024H1，礼来的替尔泊肽销售额达到66.56亿美元，同比增长329%。
    商图药讯
    2024-10-13
  • 阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会
    临床研究
    阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会
    近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）在云南省昆明市隆重举行了呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会。 此次临床试验由安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）作为研究机构承担。 合肥阿法纳生物科技有限公司。
    阿法纳生物
    2024-10-13
  • 蓝鸟生物基因疗法安全性风波：7名儿童患血癌事件解析
    前沿研究
    蓝鸟生物基因疗法安全性风波：7名儿童患血癌事件解析
    事件背景：Skysona疗法及其治疗原理。 Skysona是一种针对罕见神经退行性疾病——脑肾上腺脑白质营养不良症（CALD）的基因疗法。 CALD是一种由ABCD1基因突变引起的疾病，导致极长链脂肪酸在体内异常积累，进而引发脑白质的病变和肾上腺皮质的萎缩。
    药时空
    2024-10-13
    血癌 神经退行性疾病 脑白质营养不良
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