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  • 海思科新药靶点布局大梳理,与恒瑞严重“撞车”?
    前沿研究
    可见二者在创新药战略布局还有巨大的差异。 尽管如此,通过对海思科新药靶点布局的梳理发现,其与恒瑞发生 “撞车”的比例达到了 50% 。 在海思科的新药管线中,其开发的项目涉及到 14 个靶点,海思科与恒瑞正在(或以前)有布局的相同靶点至少有 7 个。
    新药前沿
    2024-10-17
    恒瑞
  • 肿瘤3个月后完全消失,超80%患者持久一年无癌,FDA接受创新疗法上市申请!
    审批动态
    日前,UroGen Pharma宣布美国FDA已接受其在研疗法UGN-102膀胱内灌注液的新药申请(NDA),用于治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者。 FDA预计在2025年6月13日以前公布审评结果。 根据新闻稿,如果获批,UGN-102将成为美国FDA批准用于治疗LG-IR-NMIBC患者的首款药物。
    药明康德
    2024-10-17
    LG FDA
  • 有望成为20年来首款!GSK潜在"first-in-class"小分子疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    FDA授予该申请优先审评资格,并预计在2025年3月26日前完成审评。 根据新闻稿,若获批,gepotidacin将成为20多年来首个用于治疗uUTI的新型口服抗生素药物。 超过一半的女性一生中会罹患uUTI,其中约30%的女性会发生复发。
    药明康德
    2024-10-17
    小分子疗法
  • 8年多来首次!晚期癌症患者总生存期显著延长,FDA批准创新疗法
    审批动态
    Novocure今天宣布,美国FDA已批准其肿瘤治疗电场(TTFields)疗法Optune Lua与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛(docetaxel)同时使用,用于治疗在铂类方案治疗期间或治疗后病情出现进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成年患者。 这次批准主要是基于LUNAR临床3期研究的积极结果。 分析显示,研究达到主要终点,与接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗患者相比, 使用Optune Lua联合疗法患者 的中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04) ,两者差异具有统计学和临床意义。
    药明康德
    2024-10-17
    FDA
  • 里程碑!全球首次,RNA编辑疗法获临床概念验证
    临床研究
    Wave Life Sciences今天宣布其进行中的临床1b/2a期RestorAATion-2研究获得积极结果。 Wave预计将在2025年分享多次给药数据。 根据新闻稿,WVE-006是 首个 进入临床开发的RNA编辑疗法,而今天的试验结果是RNA编辑疗法在人体当中完成首次机制验证。
    药明康德
    2024-10-17
    RNA编辑疗法
  • 显著减少GLP-1药物副作用,创新疗法获临床概念验证;默沙东肺炎球菌疫苗3期临床结果积极
    临床研究
    显 著 减少恶心和呕吐,创新疗法有望提高GLP-1药物依从性。 Neurogastrx公司今日宣布,最新研究显示在研疗法NG101能显著减少由胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物引起的恶心和呕吐副作用。 NG101还显著缩短了恶心的持续时间(p=0.0101),并降低了参与者报告的恶心严重程度(p=0.0225)。
    药明康德
    2024-10-17
    肺炎
  • 每天一小时,3个月就能减少大脑萎缩!突破性疗法积极临床试验结果发表
    临床研究
    Cognito Therapeutics今日宣布在 Frontiers in Neurology 上发表了一项研究,展示了 其在研疗法Spectris能够在阿尔茨海默病(AD)患者中保护胼胝体(corpus callosum)结构,减少大脑组织萎缩。 新闻稿指出,这一研究 展现了Spectris作为改变阿尔茨海默病疾病进程疗法的潜力。 新闻稿指出,这是 首项关于Spectris在轻中度阿尔茨海默病患者中保护胼胝体能力的研究。
    药明康德
    2024-10-17
    阿尔茨海默病 脑萎缩 大脑萎缩
  • 世界首例通用CAR-T成功治疗自免疾病,自免CAR-T有望领先于实体瘤出线?
    前沿研究
    2024年10月4日,邦耀生物等在Cell发表世界首个现货通用CAR-T成功治疗自身免疫疾病的临床结果。 值得一提的是, 这是国际上首次关于异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功的报道。 此前,国外已有多个临床案例表明利用CAR-T可以治愈系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自身免疫病,但都是仅限于自体CAR-T。
    药时代
    2024-10-17
    实体瘤 CAR-T 自免
  • 小细胞肺癌治疗新说:每天一次放疗比两次好,放化疗结束后用免疫治疗才能更加有效!
    前沿研究
    对于肺癌的小细胞肺癌亚型来说,数十年来的一线标准治疗一直都是同步放化疗,化疗用药为依托泊苷联合顺铂,最近则是将PD-L1抑制剂联合用于一线治疗,多项研究表明联合用药改善了患者的生存期。 小细胞肺癌分为局限期和广泛期,局限期小细胞肺癌是指尚未扩散到胸腔外且可能治愈的肺癌,临床上的标准治疗方案包括同时进行放射治疗和化疗,而且最初的治疗往往很有效果,活过5年的患者比例达到30%,但是癌症也经常容易复发,如果复发之后则治疗选择就很有限了。 一、小细胞肺癌的治疗探索。
    药时代
    2024-10-17
    PDL1 小细胞肺癌 免疫治疗
  • Nature重磅:三阴性乳腺癌治疗新策略——AKT抑制剂+EZH2抑制剂
    前沿研究
    三阴性乳腺癌 (TNBC) 有着转移率高、预后差、患者生存率低等特征,是最具侵袭性和最致命的乳腺癌亚型,其缺乏 雌激素受体 (ER) 和 孕激素受体 (PR) ,以及 人表皮生长因子受体2 (HER2) 这几个乳腺癌治疗靶点,也因此得名。 2024年10月9日,哈佛大学医学院的研究人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为: AKT and EZH2 inhibitors kill TNBCs by hijacking mechanisms of involution 的研究论文。 该研究表明, AKT抑制剂 (AKTi) 与 EZH2抑制剂 (EZH2i) 可发挥协同作用,通过劫持乳腺退化机制选择性杀死三阴性乳腺癌,为这种 高度侵袭性癌症类型的临床治疗开辟了新方向。
    药时代
    2024-10-17
    EZH2 三阴性乳腺癌