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  • GCGR激动剂被二拒
    审批动态
    减肥药概念股Zealand公司再次受挫,推出的 用以治疗儿童先天性高胰岛素血症(CHI)的上市申请的新药 Dasiglucagon 再次遭到了FDA拒绝。 去年12月,因为发现第三方合同制造工厂缺陷,Dasiglucagon首次被FDA拒之门外。 Zealand指出, Dasiglucagon 二次被拒主要原因在于,FDA对第三方生产工厂的复检没能完成,导致审批进程搁置,FDA并没有提出对dasiglucagon有效性或安全性的担忧。
    生物制药小编
    2024-10-14
    减肥 高胰岛素血症
  • 19 家制药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    Insight 投融资数据库显示,本周全球范围制药领域发生 19 起投融资事件( 截至 10 月 12 日 ):。 从药物类型来看, siRNA、基因疗法 等新分子是热门投资领域,另有 靶向细胞耗竭疗法 等新分子出现。 闻泰医药获 B 轮融资。
    Insight数据库
    2024-10-14
  • 蛋白质大模型赋能疫苗设计|百奥几何与吉诺卫达成战略合作
    公司动态
    近日,前沿数字生物企业百奥几何与创新型疫苗研发与产业化企业吉诺卫达成战略合作。 疫苗是预防和控制疾病的重要手段,但传统技术疫苗研发周期长、成本高、风险大。 随着几何深度学习和生成式AI技术的发展,人工智能在广谱增效创新疫苗研发,尤其是蛋白质设计与优化中的应用越来越广泛。
    智药邦
    2024-10-14
    百奥几何 蛋白质大模型
  • 石药集团将其AI技术发现的化合物YS2302018授权给阿斯利康,预付款1亿美元
    交易并购
    本集团将收取1.0亿美元的预付款,并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款 ,以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 作为领先的临床前候选药物, 该化合物是由本集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。 该化合物显示能有效与载脂蛋白(a)(Apolipoprotein(a),Apo(a))结合,从而阻止其与ApoB-100颗粒组装形成Lp(a)。
    智药邦
    2024-10-14
    Apo AI
  • 中山大学杨跃东团队提出AIxFuse模型,通过基于药效团组合协同学习的结构感知进行双靶点药物设计
    前沿研究
    双靶点药物设计在癌症和自身免疫性疾病等复杂疾病的治疗中引起了很大的关注。 一种广泛采用的设计策略是结合药效团来利用两个靶点的结构-活性关系的知识。 AIxFuse采用两个自我博弈强化学习(self-play reinforcement learning, RL) 的智能体,通过双靶点分子对接评分等综合反馈,学习药效团的选择与融合。
    智药邦
    2024-10-14
    靶点药物 癌症 自身免疫性疾病
  • 双抗、ADC 破局, 开启耐药 NSCLC 治疗新时代
    前沿研究
    表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂( EGFR-TKI )类药物为非小细胞肺癌的治疗带来新的转机,与此同时,耐药问题也一直是该领域的研究热点和痛点。 其中,双抗、ADC 等新药物类型在 EGFR-TKI 耐药 NSCLC 领域展示出巨大潜力, 有望开启 EGFR 突变耐药晚期 NSCLC 治疗的新时代 。 9 月 17 日,FDA 批准强生 EGFR/c-MET 双抗 埃万妥单抗联合标准治疗化疗 (卡铂和培美曲塞) 用于治疗 EGFR 外显子 19 的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者, 这些患者在 EGFR -TKI 治疗期间或之后出现病情进展 。
    Insight数据库
    2024-10-14
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
  • 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床
    审批动态
    近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药(600276)子公司上海瑞宏迪医药有限公司(以下简称“瑞宏迪”)自主研发的AAV双基因药物RGL-193注射液获批临床。 据悉,这是 国内首个用于帕金森病患者的AAV双基因药物 ,旨在提高左旋多巴的转化效率,保护并修复受损的多巴胺能神经元,以期达到延缓疾病进展,减少口服抗帕金森药物用量的目的。 此前, 瑞宏迪发布消息称,由瑞宏迪支持,中国科技大学附属第一医院神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同参与开展的IIT临床研究(RGL-193-001;ChiCTR2400082369)已完成了国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-14
    帕金森病 AAV AAV双基因药物
  • 睿健医药完成超亿元B轮融资
    医药投融资
    近日,致力于成为全球领先的通用型化学诱导细胞治疗药物企业-武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”或“公司”)宣布完成超亿元B轮融资。 本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产 业投资跟投。 易凯资本在本轮融资中担任了睿健医药的独家财务顾问。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-14
  • 康方生物成功融资19.42亿港元
    医药投融资
    2024年10月13日,康方生物(9926.HK)宣布,公司已经完成新一轮股票配售,成功融资约19.42亿港元。 本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可,最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 本次股票配售完成后,预计康方生物 现金、其他短期金融资产定期存款总额 超过82亿港元(折合人民币约75亿元)。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-14
  • 抗多发性骨髓瘤疫苗中的进展和挑战
    前沿研究
    摘要: 多发性骨髓瘤(MM)是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。 尽管治疗取得了进展,但大多数患者中的MM仍然无法治愈。 与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展,这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。
    生物制品圈
    2024-10-14
    多发性骨髓瘤 多发性骨髓瘤疫苗