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  • 济川两大产品齐亮相，跻身临床研究TOP榜
    临床研究
    济川两大产品齐亮相，跻身临床研究TOP榜
    10月11日至13日，由科学技术部、国家卫生健康委员会指导，广州国家实验室、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、现代中药创制全国重点实验室、横琴粤澳深度合作区执委会、广东省胸部疾病学会、广东省呼吸与健康学会共同主办的首届中国呼吸健康大会在广东横琴隆重召开，集中发布中西医结合治疗呼吸领域疾病的重要成果和前沿趋势，促进社会对呼吸健康的关注。 （首届中国呼吸健康大会现场图2）。 在中医药呼吸疾病循证研究平行论坛上，大会重磅揭晓“中成药治疗呼吸道疾病临床研究TOP榜（2024）”，济川药业集团蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒凭借丰富的循证研究证据和良好的临床表现荣登榜单。
    济川药业
    2024-10-14
    小儿豉翘清热 蒲地蓝消炎 呼吸系统疾病
  • 药闻医讯 | 关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | 关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    阿斯利康牵手石药剑指降脂药赛道；全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市…… 关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 国家药监局关于修订葡醛酸钠注射制剂说明书的公告（2024年第121号）。
    百诚医药
    2024-10-14
    葡醛酸钠 渐冻症 药闻医讯
  • 埃克替尼研究成果在权威国际医学期刊发表
    前沿研究
    埃克替尼研究成果在权威国际医学期刊发表
    近日，美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）旗下官方期刊《Journal of Clinical Oncology》全文发表了埃克替尼一线联合放疗用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）寡器官转移的临床研究结果。 ■主要纳入研究的人群是年龄在18至80周岁，具有EGFR敏感突变（19号外显子缺失或L858R突变）的NSCLC寡器官转移患者。 埃克替尼联合TRT对比埃克替尼单药显著延长了PFS和OS。
    贝达药业
    2024-10-14
    EGFR 医学期刊
  • 瑞风生物全球首创Usher综合征基因编辑药物IND申请获中国批准
    审批动态
    瑞风生物全球首创Usher综合征基因编辑药物IND申请获中国批准
    瑞风生物自主研发的Usher综合征基因编辑药物RM-101新药临床试验申请，于 2024年10月11日 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 这标志着瑞风生物全球首款Usher综合征基因编辑药物在中国即将进入临床阶段，为中国患者带来新的希望。 值得一提的是，RM-101已在美国时间9月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。
    瑞风生物
    2024-10-14
    基因编辑药物IND Usher综合征
  • 成果频出！同济再获新发现
    前沿研究
    成果频出！同济再获新发现
    近日，同济大学 物理、 化学、 医学、 生 命科学、 材料、环境、 建筑 等学科科学研究再获重要进展， 一批 高水平研究成果发表于国际权威学术期刊，部分被遴选为主封面文章，或获特别推荐。 首次开发出锂金属电池电解液添加剂“新家族”。 提出制造可延展复合材料新方法。
    同济大学
    2024-10-14
  • 3.15亿巨资注入！中国生物制药携手友芝友生物
    交易并购
    3.15亿巨资注入！中国生物制药携手友芝友生物
    10月8日，中国生物制药（股票代码：01177.HK）对外宣布了一则重大消息：其旗下子公司正大天晴药业集团股份有限公司（简称“正大天晴”）与武汉友芝友生物制药股份有限公司（简称“友芝友生物”）正式缔结独家许可与合作协议。 中国生物制药有限公司（股票代码：01177.HK）于今日正式对外宣布，其旗下子公司 正大天晴药业集团股份有限公司 （简称“正大天晴”）已与 武汉友芝友生物制药股份有限公司 （简称“友芝友生物”）缔结了一项独家许可与合作协议。 财务细节方面，正大天晴将基于M701的研发进度，向友芝友生物支付首付款及研发里程碑款项， 总额约为3.15亿元人民币 。
    求实药社
    2024-10-14
    友芝友
  • 百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批
    审批动态
    百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批
    10月14日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。 结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。
    求实药社
    2024-10-14
    结直肠癌
  • 跨国药企在中国 | 礼来、渤健、GE医疗、瑞孚迪、赛诺菲、阿斯利康、德国默克、卫材、富士胶片等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 礼来、渤健、GE医疗、瑞孚迪、赛诺菲、阿斯利康、德国默克、卫材、富士胶片等新动态
    此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。 自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。 扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。
    医药健闻
    2024-10-14
    2型糖尿病 肥胖
  • 昂戈瑞西单抗注射液上市，君实生物拓展慢性代谢类疾病领域
    审批动态
    昂戈瑞西单抗注射液上市，君实生物拓展慢性代谢类疾病领域
    君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达)的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者，成为君实生物第5款商业化产品。 此次获批包括2种规格，分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。 目前，昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受NMPA审评，分别为：1)杂合子型家族性高胆固醇血症；2)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(单药)。
    医药健闻
    2024-10-14
    慢性代谢类
  • 罗氏公司发布最新临床数据，单抗药物可持续减缓帕金森病进展
    临床研究
    罗氏公司发布最新临床数据，单抗药物可持续减缓帕金森病进展
    帕金森病 （Parkinson’s Disease，PD） ，是一种复杂的神经退行性疾病，也是世界上第二常见的神经退行性疾病，仅次于 阿尔茨海默病 （AD） ，影响着约1%-2%的65岁及以上老人。 随着全球人口老龄化，帕金森病患病率还将大幅增加。 大脑内的 α-突触核蛋白 （α-Syn） 纤维聚集是帕金森病的主要病理标志。
    药时空
    2024-10-14
    α-突触核蛋白 帕金森病
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