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  • 药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    审批动态
    药谷聚焦 | 国内首个！北京艺妙转移性结直肠癌的CAR-T药物临床试验获批
    2024年10月12日，北京艺妙医疗科技有限公司（简称“北京艺妙”）宣布， 与北京大学肿瘤医院合作开发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液（IM96 CAR-T细胞注射液，简称“IM96”） ， 获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书 。 这是北京艺妙获批的 第6个CAR-T细胞药物临床批件 ，也是 第3个用于治疗实 体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 ◆ 国内首个 ：IM96是国内首个获得临床试验批准 的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T细胞药物。
    CBP药谷
    2024-10-14
    北京大学肿瘤医院 结直肠癌 CAR-T
  • 5家值得关注的核药公司
    公司动态
    5家值得关注的核药公司
    诺华在2017年以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications（AAA），获得了Lutathera；在2018年以21亿美元收购Endocyte，获得了Pluvicto。 两款上市核药亮眼的商业化成绩，促使着作为该细分赛道龙头的诺华， 不断通过收购和BD合作进行加码，巩固龙头地位。 自2023年以来，诺华分别与Bicycle Therapeutics、3B Pharmaceuticals、PeptiDream、Mariana Oncology达成了收购或药物开发合作，总金额近70亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2024-10-14
    PeptiDream Inc. 核药
  • 原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    前沿研究
    原研创新丨李超实验室利用化学全合成手段揭示天然抗生素amycolamicin/kibdelomycin的构效关系
    近日，中关村生命科学园内科研机构 北生所 的 李超课题组 与北京大学人民医院的王辉教授课题组合作 ，以此前开发的汇聚式全合成路线为基础， 系统性地解析了AMM/KBD的构效关系，并发现了一个具有更强抗菌活性和更佳安全性的类似物 。 相关成果发表在 Angew. Chem. Int. Ed. 上 。 据统计，目前全球每年约有770万人死于细菌感染，其中因AMR导致的死亡人数高达127万。
    中关村生命科学园
    2024-10-14
    李超
  • Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症
    前沿研究
    Immunity项目文章 | Notch信号调节代谢功能障碍相关脂肪性肝病中巨噬细胞介导的炎症
    肝巨噬细胞包括库普弗细胞和单核细胞源性巨噬细胞，在肝脏疾病中发挥着多种作用。 然而，它们在MASLD/MASH中分化和功能的机制尚不清楚。 其中，免疫球蛋白kappa J区(RBPJ)信号通路notch-重组信号结合蛋白在控制单核细胞向巨噬细胞转变中具有关键作用，RBPJ缺乏会减弱炎症性巨噬细胞和单核细胞来源的KC分化，反过来促进保护性Ly6Clo单核细胞的出现。
    新格元
    2024-10-14
    脂肪性肝病 Immunity项目
  • 加速国际化进程，睿健医药获超亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    加速国际化进程，睿健医药获超亿元融资｜承树专题
    私募股权巨头 Clayton Dubilier & Rice(CD&R)即将以约150亿欧元(164亿美元)的价格收购赛诺菲旗下的消费者健康部门Opella，这笔交易有望成为今年欧洲最大的交易之一。 CD&R在竞购中击败了对手PAI Partners，双方可能在未来几天宣布这一消息。 赛诺菲可能会保留Opella的少数股权，该部门的产品线涵盖Cenovis维生素、DulcoLax便秘缓解药和Icy Hot止痛凝胶等非处方药品。
    承树投资
    2024-10-14
  • 远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理
    临床研究
    远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11国内III期临床试验申请获药监局受理
    本次ITM-11获受理的COMPETE桥接研究有望进一步扩大该产品的适用人群，有望实现该产品对于胃肠胰腺神经内分泌瘤各阶段病程的全方位覆盖；。 ITM-11使用的无载体的 177 Lu 拥有更高的比活度和纯度，且放射污染小，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与公司TOCscan ® 形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化；。 目前，远大医药是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。
    远大医药官微
    2024-10-14
    GEP-NETs ITM-11 放射性核素偶联药物
  • 四年近80亿！康方生物再获大额融资
    医药投融资
    四年近80亿！康方生物再获大额融资
    趁着近期港股医药股热度回归，创新药龙头康方生物进行了 今年的第二次股份配售融资，并成功拿到了19.42亿港元。 加上今年3月份配售募资的11.7亿港元，两次融资为康方生物带来了超30亿港元资金，让其 在手现金、存款等总额超过了82亿港元（折合人民币约75亿元） 。 而从2020年4月上市至今，康方生物已累计进行了四次股份配售，加上上市募资所得，已从资本市场拿到了近80亿港元的资金支持。
    新康界
    2024-10-14
  • 一明星疫苗企业破产
    公司动态
    一明星疫苗企业破产
    前mRNA疫苗明星企业 斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“斯微生物”）已被裁定进入破产程序。 据上海市浦东新区人民法院公告显示，2024年9月24日，斯微生物已被指定北京金诚同达（上海）律师事务所作为破产管理人，负责处理公司的破产事宜。 根据破产清算申请裁定书，斯微生物走上破产清算的道路，主要是 因为公司无力偿还前期裁决中的劳动仲裁款项以及其他债务。
    新康界
    2024-10-14
    疫苗企业
  • 药企如何做，才合规？官方指引浮出水面！
    公司动态
    药企如何做，才合规？官方指引浮出水面！
    继湖北、山西、重庆、河北、福建等省发布医药企业防范商业贿赂合规指引之后，国家层面近日也发布相关指引的征求意见稿。 10月11日，市场监管总局官网发出关于公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见的公告，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定，市场监管总局起草了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（下称《指引》），现向社会公开征求意见，意见反馈截止日期为2024年10月20日。 《指引》共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。
    新康界
    2024-10-14
  • 150亿欧元！又一家MNC出售消费者健康业务
    交易并购
    150亿欧元！又一家MNC出售消费者健康业务
    据Fierce Pharma消息，赛诺菲正在与私募股权公司Clayton,Dubilier&Rice（CD&R）进行谈判，可能出售其消费者健康业务部门Opella的50%控股权。 另外，上个月末，彭博社报道称，赛诺菲收到了PAI合作伙伴和CD&R对Opella的独立报价，其估值可能达到150亿欧元（约合167亿美元）。 Opella总部位于法国，员工人数超过1.1万名。
    新康界
    2024-10-14
    MNC
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