洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 资讯 摩熵视野
  • 全球首批！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    审批动态
    全球首批！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准
    10月12日，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab，马塔西单抗）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。 2024年8月，马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得受理。
    罕见病信息网
    2024-10-14
    血友病 FDA
  • 9月，3款罕见病药物终止研发
    临床研究
    9月，3款罕见病药物终止研发
    据罕见病信息网统计，2024年9月有3款罕见病药物研发终止，分别是黑色素瘤、先天性肾上腺皮质增生症、面肩肱型肌营养不良症。
    罕见病信息网
    2024-10-14
    黑色素瘤 先天性肾上腺皮质增生症 面肩肱型肌营养不良症
  • 26亿美元！灵北制药宣布收购Longboard制药
    交易并购
    26亿美元！灵北制药宣布收购Longboard制药
    10月14日，丹麦灵北制药宣布以 每股60.00美元的现金收购 Longboard Pharmaceuticals，Inc（NASDAQ:LBPH）所有已发行股份进行要约收购，在完全稀释的基础上，该交易的股权价值约为26亿美元，扣除现金后为25亿美元（约170亿丹麦克朗）。 两家公司的董事会一致批准了这笔交易。 Longboard是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经系统疾病的新型、变革性药物。
    Medaverse
    2024-10-14
    Longboard制药
  • 剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准
    审批动态
    剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准
    近日，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“ 亚尧生物 ”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND临床批件（IND173030），适应症针对晚期实体瘤。 ATR激酶抑制剂YY2201片。 YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。
    南京生物医药谷
    2024-10-14
    ATR IND
  • 明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”
    研发注册政策
    明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”
    10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》， 文件将于2025年1月1日起施行！ 境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称“申请人”）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）网上办事大厅（）在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。
    南京生物医药谷
    2024-10-14
    药品再注册
  • 恩捷股份：成功研发抗枝晶涂布膜
    公司动态
    恩捷股份：成功研发抗枝晶涂布膜
    10月14日，恩捷股份官方公布信息：已成功研发抗枝晶涂布隔膜。 据悉，恩捷股份该 抗枝晶涂布膜主要利用抗枝晶功能性材料改变锂枝晶生长形貌 ， 有效抑制锂枝晶生长 。 经测试，相较于传统陶瓷隔膜，抗枝晶隔膜能够提升电池循环性能、安全性能，在常温和低温-10℃下充放电循环测试表现出明显优势。
    锂电产业通
    2024-10-14
    抗枝晶涂布膜 恩捷股份
  • 上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准
    审批动态
    上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准
    近日，上海医药全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01020），该药物获得批准生产。 罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。
    上海医药
    2024-10-14
    上药康丽 透析 贫血
  • 重磅！中国化学与卫星化学签约
    公司动态
    重磅！中国化学与卫星化学签约
    10月12日，卫星集团与中国化学战略合作备忘录签署仪式在卫星集团总部隆重举行。 在过去近二十年的时间里，双方在工程设计、工程建设等领域深入合作，共同完成了 国内首套百万吨乙烷裂解制乙烯装置 的建设，打造了具有产业标杆意义的精品工程。 莫鼎革董事长高度认可卫星集团取得的发展成果，对双方在工程项目设计施工、科技研发、实业、国际化等领域开展全方位、多元化、深层次战略合作充满信心。
    兴园化工园区研究院
    2024-10-14
  • 本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 适应症：神经退行性疾病。 VHB937是一款抗TREM2单抗；TREM2是一种与多种配体相互作用的受体，其编码变异会增加阿尔茨海默症和其他神经退行性疾病的风险；此外，由于TREM2也由肿瘤浸润的巨噬细胞表达，与抗PD-1联合应用时，抗TREM2单抗抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。
    药时代
    2024-10-14
    TREM2 肿瘤 IND
  • 齐鲁制药全球首创艾托组合抗体开售！定价5966元/50mg/瓶
    审批动态
    齐鲁制药全球首创艾托组合抗体开售！定价5966元/50mg/瓶
    本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 10月10日，齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （齐倍安 ® ） 举行首批发货仪式，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 研究结果显示，齐倍安 ® 在一线化疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效和可控的安全性。
    同写意
    2024-10-14
    宫颈癌 艾托组合抗体
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

推荐资讯

热门资讯