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  • 瑞风生物自研眼科基因编辑新药RM-101国内获批临床
    审批动态
    瑞风生物自研眼科基因编辑新药RM-101国内获批临床
    瑞风生物自主研发的Usher综合征基因编辑药物RM-101新药临床试验申请，于 2024年10月11日 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 这标志着瑞风生物全球首款Usher综合征基因编辑药物在中国即将进入临床阶段，为中国患者带来新的希望。 值得一提的是，RM-101已在美国时间9月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。
    细胞与基因治疗领域
    2024-10-15
    眼科基因编辑
  • Alnylam：欲干辉瑞，必先挖其精锐
    公司动态
    Alnylam：欲干辉瑞，必先挖其精锐
    不知不觉中，这个还未盈利的Biotech已经把产品卖到了 全球60多个国家 了。 Vutrisiran ATTR-CM的 sNDA已经提交 ，公司用了优先审评券，所以顺利的话，最快可以在 early 2025获批 。 而他们优于Vertex的点是siRNA是平台技术，可在短期内拓展到很多疾病。
    Claudisiran药药
    2024-10-15
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物成功融资19.42亿港元，加速推进新药全球开发！
    医药投融资
    进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物成功融资19.42亿港元，加速推进新药全球开发！
    2024年10月13日，康方生物（9926.HK）宣布，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。 本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 本次股票配售完成后，预计康方生物 现金、其他短期金融资产定期存款总额 超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。
    杏泽资本
    2024-10-15
  • 重新唤醒抗癌战斗力！《科学》：一个变化，让T细胞持久击杀肿瘤
    前沿研究
    重新唤醒抗癌战斗力！《科学》：一个变化，让T细胞持久击杀肿瘤
    该疗法已经帮助特定肿瘤类型患者延长了生存期，但由于免疫疗法持续性地刺激T细胞，T细胞会逐渐发展为功能性衰竭，限制它们进一步发挥抗肿瘤作用。 当T细胞衰竭发生时，多能前体T细胞会逐渐向终末端分化T细胞转变，而后者基本不会对免疫检查点抑制剂产生响应，这也是免疫疗法逐渐产生耐药的原因。 科学家正试图破解T细胞衰竭的分子机制并进行干预，从而让免疫疗法能更持久地发挥作用。
    学术经纬
    2024-10-15
    肿瘤 抗癌
  • 人体菌群“跷跷板”模型！《细胞》研究破解肠道菌群结构密码
    前沿研究
    人体菌群“跷跷板”模型！《细胞》研究破解肠道菌群结构密码
    这两组核心菌群构成一个类似“跷跷板”的模式，通过彼此的升降波动影响人体健康。 当基石功能群占据优势时，人体肠道菌群处在健康状态。 这个“跷跷板”模型存在于所有人群的肠道中，是维护人体健康必不可少的核心菌群。
    学术经纬
    2024-10-15
    肠道菌群
  • 病例实战｜一例眶周溃疡性面部肉芽肿的诊疗追踪与洞见
    前沿研究
    病例实战｜一例眶周溃疡性面部肉芽肿的诊疗追踪与洞见
    面部肉芽肿（GF）是一种罕见的良性炎症性皮肤病 ，其特点是 毛囊周围出现特征性改变和毛细血管扩张现象 ，但其病理生理机制尚未完全明了。 GF最初是在一名46岁的女性患者前额发现的病变，它通常表现为 界限明确的红色、棕色或紫红色丘疹、结节以及斑块，常见于中年白人男性，通常出现在身体暴露在阳光下的部位，很少位于眼眶周围或呈现中央凹陷性溃疡性病变。 据报道，嗜酸性血管中心性纤维化可能与眶周GF存在联系 。
    医信眼科
    2024-10-15
    炎症性皮肤病 面部肉芽肿
  • 用细胞重编程技术对抗衰老、核心管线即将推进临床，这家企业的抗衰疗法获FDA肯定
    审批动态
    用细胞重编程技术对抗衰老、核心管线即将推进临床，这家企业的抗衰疗法获FDA肯定
    会议上，Turn Bio与FDA重点讨论了TRN-001的未来发展方向。 结果表示，TRN-001有望成为首个在细胞水平上修复受损皮肤、改善皮肤完整性并减少炎症和细胞衰老的治疗方法。 此次会议的结果表明，Turn Bio有望成为首家将基于mRNA的细胞再生疗法推向临床试验的公司。
    动脉网
    2024-10-15
    衰老 细胞重编程技术
  • 全球首款上市在即、BD金额刷新，这一赛道的新爆点来了？
    审批动态
    全球首款上市在即、BD金额刷新，这一赛道的新爆点来了？
    不到两年时间，一个赛道先送走了破产先驱，后又更新了最大金额交易案。 宣告破产后，Codiak股票当天下跌52%，瞬间击破“股价年底暴涨10倍”的空想神话，一时令人唏嘘。 而刷新最大金额交易的是开发用于治疗罕见疾病的转化细胞和外泌体疗法上市公司Capricor Therapeutics （下称Capricor），于2024年9月18日宣布已与日本新药株式会社就签订合作条款，条款指出日本新药株式会社将在欧洲商业化和分销Capricor的主要资产 deramiocel综合分销协议的潜在里程碑总额约为15亿美元。
    动脉网
    2024-10-15
    日本新药株式会社
  • 自免赛道 | 热门成药靶点梳理
    前沿研究
    自免赛道 | 热门成药靶点梳理
    自免靶点药物是指针对自身免疫性疾病的药物，这些药物通过作用于相关的生物靶点来调节免疫系统的功能。 近年来，随着对自身免疫疾病机制的深入理解，这一领域的药物开发取得了显著进展。 自免赛道 千亿级蓝海市场。
    药研网
    2024-10-15
    靶点药物 自身免疫性疾病 自免赛道
  • 再下一城！「德曲妥珠单抗」新适应症在华获批，正式进军肺癌治疗领域
    审批动态
    再下一城！「德曲妥珠单抗」新适应症在华获批，正式进军肺癌治疗领域
    10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，由第一三共（Daiichi Sankyo）申报的 注射用德曲妥珠单抗（Enhertu，优赫得）肺癌新适应症已经获得上市批准 ,获批用于治疗 存在HER2 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 目前德曲妥珠单抗已有多个适应证在全球多个国家和地区获批上市，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、实体瘤等。 2024年4月， 德曲妥珠单抗获FDA批成为 全球首款具有不限癌种适应症的 HER2 靶向 ADC 药物。
    药研网
    2024-10-15
    HER2
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