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  • 干细胞技术引领干预骨关节炎方法新潮流
    前沿研究
    干细胞技术引领干预骨关节炎方法新潮流
    近日，关于干细胞干预骨关节炎的新闻频出，引发了广泛关注。 骨关节炎 ( osteoarthritis，OA)是一种软骨慢性退行性病变，老年人群属于高发人群，严重影响着患者的生活质量。 《中国骨关节炎诊疗指南》纳入间充质干细胞。
    汉氏联合
    2024-10-15
    间充质干细胞 骨关节炎 干细胞技术
  • 国内首仿！中国生物制药又一抗病毒产品获批上市
    审批动态
    国内首仿！中国生物制药又一抗病毒产品获批上市
    10月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴 抗病毒领域产品——来特莫韦注射液获批上市，为该品种国内首仿 。 本品用于接受异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦是一种新型巨细胞病毒末端酶抑制剂，通过抑制巨细胞病毒DNA末端酶复合物的活性来阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用 。
    正大制药订阅号
    2024-10-15
    末端酶 巨细胞病毒 CMV
  • 字节跳动旗下抖音转让图虫网全部股权｜每日并购
    交易并购
    字节跳动旗下抖音转让图虫网全部股权｜每日并购
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    IT桔子
    2024-10-15
    字节跳动 图虫网
  • 再传捷报｜宜明生物祝贺因诺惟康基因治疗药物IND获CDE批准
    审批动态
    再传捷报｜宜明生物祝贺因诺惟康基因治疗药物IND获CDE批准
    2024年10月15日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB103 注射液 新药临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE）默认许可，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD)。 这是继7月获批美国食品药品监督管理局（FDA）IND后， 因诺惟康这款基因治疗药物在研发进程中的 又一重大里程碑。 作为因诺惟康IVB103项目的CDMO合作伙伴，宜明生物对该项目此次获批CDE IND 表 示热烈的祝贺。
    uBriGene宜明生物
    2024-10-15
    基因治疗药物IND
  • 金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片获FDA新药临床试验申请默示许可
    临床研究
    金赛药业小分子KIF18A抑制剂GenSci122片获FDA新药临床试验申请默示许可
    2024年10月15日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci122片近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，拟开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 染色体不稳定性（CIN）是癌症的标志性特征，因有丝分裂过程中染色体分离的持续错误引起。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性 KIF18A 抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
    金赛药业
    2024-10-15
    KIF18A 金赛 小分子KIF
  • SINOVAC科兴一批脊灰疫苗运往泰国，助力当地脊灰防控
    公司动态
    SINOVAC科兴一批脊灰疫苗运往泰国，助力当地脊灰防控
    近日，一批由SINOVAC科兴旗下 北京科兴生物制品有限公司生产 的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）运往泰国， 助力当地脊灰防控 。 SINOVAC科兴sIPV于今年1月在泰国获得了注册批准，此后在泰国政府的疫苗招标项目中成功中标，以支持泰国根除脊灰项目。 SINOVAC科兴sIPV于2022年6月通过世卫组织（WHO）预认证，5人份sIPV也于今年9月通过了WHO预认证 。
    SINOVAC科兴
    2024-10-15
    科兴 脊髓灰质炎 脊灰疫苗
  • 远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
    临床研究
    远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
    2024年10月15日，远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验项目启动会于山东省肥城市疾病预防控制中心成功召开。 本Ⅱ期临床试验已于2024年10月通过山东省疾病预防控制中心伦理委员会审查。 启动会圆满结束后，将正式开展Ⅱ期临床试验的筛选入组。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    2024-10-15
    远大赛威信 II期 汉逊酵母
  • NEW PAI | 外消旋-伊曲康唑异丙基类似物
    前沿研究
    NEW PAI | 外消旋-伊曲康唑异丙基类似物
    外消旋-伊曲康唑异丙基类似物。 英文名： rac-Itraconazole Isopropyl Analog。 产品编号： 1A08040。
    美药典USP
    2024-10-15
    异丙基类似物
  • 石药集团注射用奥马珠单抗正式发货
    审批动态
    石药集团注射用奥马珠单抗正式发货
    10月14日，一辆搭载着石药集团首批 恩益坦 ® （ 注射用奥马珠单抗）的冷运车缓缓驶出石药集团巨石生物制药有限公司生产厂区，正式开启了石药奥马珠单抗的上市之路。 石药奥马珠单抗是石药集团巨石生物制药有限公司首仿生产，于2024年9月26日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于采用H1-抗组胺治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者，为广大慢性自发性荨麻疹患者带来新的治疗选择。 临床Ⅲ期研究显示，恩益坦与原研药生物等效。
    石药集团
    2024-10-15
    慢性自发性荨麻疹
  • CAR-T细胞治疗后的帕金森综合征
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗后的帕金森综合征
    随着嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗的日益普及，CAR T细胞治疗后出现的运动和神经认知相关不良事件可能会增多。 2024年8月，《JAMA Neurology》杂志最新发布了一篇题为“Parkinsonism Following Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy”的文章。 “细胞知聊”本期将给大家分享其临床影像及对临床工作的提示。
    艾美达医药咨询
    2024-10-15
    帕金森综合征 CAR-T
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