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  • 刚刚，CDE发布5个药品BE指导原则（征求意见稿）！
    研发注册政策
    刚刚，CDE发布5个药品BE指导原则（征求意见稿）！
    刚刚，CDE发布5个药品BE指导原则征求意见稿，分别为：。 《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。 《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    Pharma CMC
    2024-09-29
    培唑帕尼 CDE 药品BE
  • 1.4亿，泰格医药购买新资产！
    交易并购
    1.4亿，泰格医药购买新资产！
    2024年9月28日，杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）发布公告宣布， 公司拟以现金方式受让迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）和苏州瀛凯欣运企业管理咨询有限公司（以下简称“苏州瀛凯”）合计持有的上海观合医药科技股份有限公司（以下简称“观合医药”）40.5650%股权，购买价格合计为人民币14036.41万元，具体如下：。 本次交易完成后， 泰格医药及全资子公司嘉兴欣格医药科技有限公司将合计直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入公司合并报表范围。 本次交易构成关联交易。
    动脉新医药
    2024-09-29
    观合医药 迪安诊断 泰格医药
  • 潜在同类最佳！科伦博泰/默沙东公布TROP2 ADC药物泛肿瘤适应症的最新研究数据
    前沿研究
    潜在同类最佳！科伦博泰/默沙东公布TROP2 ADC药物泛肿瘤适应症的最新研究数据
    近日，科伦博泰在第27届中国临床肿瘤学大会上，公布了芦康沙妥珠单抗的多项临床研究成果及进展。 该药物具有泛癌种极佳的临床治疗潜力，或可能成为新一代广谱抗肿瘤药物的新星。 芦康沙妥珠单抗组中位PFS为6.7个月，化疗组为2.5个月，相比化疗发生疾病进展或死亡的风险降低68%。
    凯莱英药闻
    2024-09-29
    科伦博泰 肿瘤 TROP2
  • 逐个分析！第三批湖北中药集采那些合并的大品种！
    招标采购
    逐个分析！第三批湖北中药集采那些合并的大品种！
    三批湖北中成药报量品种已经流传出来了，但报量是报量，采购是采购，最终的采购目录仍然要看正式的官方文件。 一起逐个分析这些“远亲近邻”，看看那些大合并。 脂必泰与脂必妥，血脂康，这三个弟兄都是降血脂的常见病用药，从药品成份来看，脂必泰胶囊为复方制剂，脂必妥胶囊为单方制剂，都含有天然成分红曲。
    青年10号
    2024-09-29
    血脂康 集采
  • 世界肺癌大会：早中期肺癌术后会不会复发？93.2%的MRD阴性患者4年无复发！
    前沿研究
    世界肺癌大会：早中期肺癌术后会不会复发？93.2%的MRD阴性患者4年无复发！
    由于肺癌是我们国家发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤，而肺癌治愈的最为重要的机会就是手术治疗，能够获得手术治疗机会的根本就是早期发现。 答案就是术后微小病灶残留检测MRD。 一、登顶2024年世界肺癌大会。
    癌度
    2024-09-29
    肺癌 MRD阴性
  • 中成药国采第三批启动，全是大品种
    招标采购
    中成药国采第三批启动，全是大品种
    风云药谈
    2024-09-29
    国采
  • 湖南省际价格联动！需填报线上、线下药店价格，中成药暂不增补
    招标采购
    湖南省际价格联动！需填报线上、线下药店价格，中成药暂不增补
    此次联动暂不新增中成药挂网 。 值得注意的是，此次联动中新增挂网的产品，需填报本企业同通用名剂型产品不同规格最小制剂在全国的主要线上交易平台（ 指手机APP“京东健康”、“好医生”、“美团”、“支付宝”。 不含各省医保招采管理系统）和湖南省线下零售药店的平均价格。
    医药云端工作室
    2024-09-29
    中成药
  • 全国中成药集采要报量了！20个产品组95个品种（附名单）
    招标采购
    全国中成药集采要报量了！20个产品组95个品种（附名单）
    近日，据一份流出文件显示，湖北牵头全国中成药集采即将报量（此次应该算是该省牵头的第三批中成药集采），纳入20个产品组共95个品种。 报量时间为2024 年 10 月 10 日 0 时—2024 年 10 月21 日 24 时。 通知要求，医药机构填报的历史采购量原则上不得低于采购平台 2023 年实际采购量；填报的采购需求量未达到历史采购量 80%的，应进行数据修正或提交相关说明，按要求做好本次全国中成药联盟采购填报工作。
    医药云端工作室
    2024-09-29
    集采
  • iNKT细胞通过增强T淋巴细胞浸润，抑制肿瘤进展相关因子富集，缓解胰腺癌肝转移
    前沿研究
    iNKT细胞通过增强T淋巴细胞浸润，抑制肿瘤进展相关因子富集，缓解胰腺癌肝转移
    1、被α-GC激活的iNKT细胞将免疫细胞募集到肝脏，对胰腺癌肝转移（PCLM）产生抑制作用。 2、活化的iNKT细胞促进CD4 T细胞显示细胞毒性，抑制PCLM微环境中肿瘤进展相关因子的富集。 众所周知，在所有实体瘤中，胰腺癌患者的预后效果最差。
    基因启明
    2024-09-29
    胰腺癌 iNKT细胞
  • 关注 | 想申请附条件批准上市，药企该咋办？CDE来发答案！
    研发注册政策
    关注 | 想申请附条件批准上市，药企该咋办？CDE来发答案！
    为鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，11月19日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》（以下简称《原则》）。 《原则》适用于未在中国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。 附条件批准上市的目的是缩短药物临床试验的研发时间，使其尽早应用于无法继续等待的危重疾病或公共卫生方面急需的患者。
    基因启明
    2024-09-29
    CDE
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