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  • 罗氏眼中的肿瘤学未来
    专家观点
    罗氏眼中的肿瘤学未来
    自推出全球首个单克隆抗体利妥昔单抗以来，罗氏一直在引领肿瘤学的发展，不断推陈出新，推动该领域不断更上一个台阶，造福更多患者。 当前的肿瘤学领域，言必谈差异化优势。 那么，差异化优势应当如何建立？
    氨基观察
    2024-09-29
    肿瘤 肿瘤学
  • 2024 CSCO | 一线治疗持续突破，君实生物多项重磅研究成果首发亮相
    临床研究
    2024 CSCO | 一线治疗持续突破，君实生物多项重磅研究成果首发亮相
    9月25日至29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门盛大召开。 本次大会中君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（商品名：拓益 ® ）的10+项研究成果成功入选，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 这是君实生物在一线治疗领域又一令人振奋的进展。
    君实生物
    2024-09-29
    PD1 CSCO
  • 如何加速新药研发？
    前沿研究
    如何加速新药研发？
    复杂化合物的合成往往需要多步骤、高成本，且受到专利保护的限制。 然而，SYNTHIA™ 逆合成软件的出现，为药物研发带来了新的助力，SYNTHIA™ 逆合成软件正以其卓越的能力引领药物研发的变革。 通过利用大量真实的数据和先进的算法，SYNTHIA™ 能够快速、准确地预测化合物的合成路径，为科学家们节省了大量的时间和资源。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
  • 蒲地蓝消炎口服液等3品种转换非处方药公示
    审批动态
    蒲地蓝消炎口服液等3品种转换非处方药公示
    01 蒲地蓝消炎口服液。 蒲地 蒲地蓝消炎口服液 说明书 蓝消炎口服液说明书。 通用名称：蒲地蓝消炎口服液。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
    蒲地蓝消炎 口服液
  • 这个药品被暂停国采资格
    招标采购
    这个药品被暂停国采资格
    9月29日，据 上海阳光医药采购网消息，根 据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》，上海市医药集中招标采购事务管理所已暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。 在该事件得到妥善解决且相关部门解除限制之前，浙江美迪深生物医药有限公司的吲哚布芬片不具备正常的采购资格。 除了浙江美迪深生物医药有限公司的吲哚布芬片外， 还有以下因专利侵权纠纷案件被暂停国采的品种：。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
    浙江美迪深生物医药有限公司 国采
  • 药品批号「不一」引争端→
    招标采购
    药品批号「不一」引争端→
    某公司委托生产，产品放行后市场投诉产品外包装打印批号与成品报告单不一致…… L总，我们刚接到下游经营公司反馈，我们产品在入库确认的时候发现小盒上的批号为 G015A240301，但是成品报告单上的批号为 G015240301，你们质量赶紧与受托企业确认下，什么情况。 被投诉批次磷酸西格列汀片为产品上市前符合性检查动态生产批次，该产品因专利未到期故未进行外包装生产，制剂批号为 G 0152403 01，生产日期为2024年03月6日；。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
    药品批号
  • 【广东】药品行政处罚自由裁量权基准（征求意见）
    研发注册政策
    【广东】药品行政处罚自由裁量权基准（征求意见）
    为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，确我局组织制定了广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则实施细则和相关基准文件，现向社会公开征求意见，希望大家就相关内容提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方式反馈意见和建议。 征求意见截止日期为2024年10月15日。 01 广东省药品监督管理局行政处罚裁量适用规则实施细则（征求意见稿）。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
  • 五个生物等效性指导原则征求意见
    研发注册政策
    五个生物等效性指导原则征求意见
    为进一步规范地拉罗司分散片生物等效性研究，药品审评中心组织起草了《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则》，经中心内部讨论并征求专家意见，形成征求意见稿。 现将有关情况说明如下：。 地拉罗司分散片主要活性成份为地拉罗司。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
    生物
  • 甘肃出台药品安全信用管理办法（试行），有效期两年
    研发注册政策
    甘肃出台药品安全信用管理办法（试行），有效期两年
    信用等级评定标准实行百分制， 信用等级分为四级：优（A级， 85分以上 ）、良（B级， 70分至85分 ）、中（C级， 60分至70分 ）、差（D级， 60分以 下 ）。 评定为C级的行政相对人，应按常规比例和频次抽查。 评定为D级的行政相对人，对其采取以下信用惩戒措施：。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-29
    药品安全
  • 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）
    招标采购
    国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）
    国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。 各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。 现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息 。
    中国药闻
    2024-09-29
    医疗器械
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