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  • Adv Sci丨裴昊/朱通团队合作提出基于量子化学的深度学习模型用于预测DNA反应
    前沿研究
    Adv Sci丨裴昊/朱通团队合作提出基于量子化学的深度学习模型用于预测DNA反应
    DNA分子反应 （如分子杂交、链交换和链置换等） 在合成生物学、基因编辑、分子诊断以及DNA计算和存储等领域具有重要应用价值，其用于设计可编程生物系统、实现精准治疗和疾病检测的潜力巨大。 因此，如何建立高精度、强泛化性的DNA分子反应预测模型仍然是一个亟待解决的问题。 DNA分子内部的相互作用信息对预测DNA反应至关重要，而量子化学恰好提供了一种深入分析DNA分子内部电子结构的方法，能够以较高精度描述分子在原子尺度上的物理化学性质。
    BioArtMED
    2024-09-30
    DNA
  • 基因编辑的未来：为何选择脂质纳米颗粒
    前沿研究
    基因编辑的未来：为何选择脂质纳米颗粒
    脂质纳米颗粒（LNPs）作为基因编辑治疗的首选递送方法越来越受到关注。 虽然腺相关病毒（AAV）载体等替代技术在基因治疗中得到了广泛应用，但LNPs具有独特的优势，使其成为递送基因编辑工具（如CRISPR-Cas9）的更为多样和安全的选择。 相比之下，AAV和其他病毒载体由于其病毒特性带来了固有的风险。
    科镁信Carcell
    2024-09-30
    基因编辑
  • 正大天晴安罗替尼闪耀2024 CSCO，彰显抗肿瘤巨大潜力
    前沿研究
    正大天晴安罗替尼闪耀2024 CSCO，彰显抗肿瘤巨大潜力
    9月29日，第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门圆满落幕。 其中，4项口头报告展示了正大天晴抗血管生成“明星”靶向药——安罗替尼治疗肉瘤、胰腺癌、尿路上皮癌的最新研究成果，彰显了其在抗肿瘤领域的非凡潜力。 安罗替尼是中正大天晴自主研发的一款口服新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能抑制VEGFR 1-3、PDGFR α/β、FGFR 1-4、c-Kit等激酶，达到 抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤生长、调控免疫微环境 的作用。
    正大天晴药业集团
    2024-09-30
  • 一线胃癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应症
    审批动态
    一线胃癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应症
    2024年9月30日，康方生物（9926.HK）宣布， 国家药品监督管理局（NMPA）官网系统显示， 公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 一项新适应症上市申请的技术审评建议结论为:批准生产，状态更新为：“制证完毕-待发批件”， 该 新适应症为： 卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗 。 这是继 2022年6月获批上市后 ，卡度尼利在中国获批上市的第二项适应症。 卡度尼利联合方案一线治疗胃癌的新适应症获批基于COMPASSION-15/AK104-302研究。
    康方生物Akeso
    2024-09-30
    开坦尼
  • 康方生物伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市
    审批动态
    康方生物伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批上市
    2024年9月30日，康方生物（9926. HK）欣喜地宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了 公司自主研发的1类新药伊喜宁 ® （伊努西单抗，PCSK9）的上市许可申请，用于治疗 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是公司第5个进入商业化阶段的自主创新药物。 伊努西单抗的获批，开启了康方生物肿瘤及非肿瘤两大业务板块协同开拓创新的崭新局面，将为公司的中长期全球化发展奠定坚实的基础。
    康方生物Akeso
    2024-09-30
    PCSK9 肿瘤 高
  • 140亿美元豪赌精神分裂药物终上市！ 背后赢家中国公司
    审批动态
    140亿美元豪赌精神分裂药物终上市！ 背后赢家中国公司
    9月26日，FDA宣布，百时美施贵宝（BMS）同类首创新药Cobenfy (xanomeline和trospium chloride复方，KarXT）获得上市批准，用于治疗成人精神分裂症。 这是第一个治疗精神分裂症的毒蕈碱激动剂药物。 这一消息引发广泛关注的原因：首先在于，这是数十年来首个获批的全新机制的精神分裂症治疗药物，是FDA批准奥氮平用于治疗精神分裂症35年后该适应症领域首个新机制药物；其次在于，第一代抗精神病药和第二代抗精神病药都通过靶向多巴胺和血清素受体起作用，副作用很大，创新药的获批意味着，精神分裂症治疗的新时代即将到来；第三，精神分裂症治疗的市场格局，会发生深层次的变化。
    求实药社
    2024-09-30
    精神分裂 豪赌精神分裂药物
  • 全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）获批上市，有望带来抗癌新突破
    审批动态
    全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）获批上市，有望带来抗癌新突破
    9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。
    齐鲁制药集团
    2024-09-30
    CTLA4 PD1 艾托组合
  • 刚刚，NMPA批准两款1类新药上市！
    审批动态
    刚刚，NMPA批准两款1类新药上市！
    适应症为： 在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。 近日，国家药品监督管理局批准康融东方（广东）医药有限公司申报的伊努西单抗注射液（商品名：伊喜宁）上市。 适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
    Pharma CMC
    2024-09-30
    家族性高胆固醇血症 NMPA 1类新药
  • 首次发现！浙江大学张龙团队最新Nature，揭秘L-乳酸通过乳酸化修饰蛋白质
    前沿研究
    首次发现！浙江大学张龙团队最新Nature，揭秘L-乳酸通过乳酸化修饰蛋白质
    2024年9月25日，浙江大学张龙团队在Nature在线发表题为 “ AARS1 and AARS2 sense L-lactate to regulate cGAS as global lysine lactyltransferases ”的研究论文，该研究发现 丙烯酰tRNA合成酶AARS1和AARS2 (AARS1/2) 是细胞内L-乳酸传感器 ，需要L-乳酸刺激细胞中的赖氨酸乳酸酶。 AARS1/2和进化上保守的大肠杆菌同源AlaRS以微摩尔亲和力与L-乳酸结合，它们直接催化L-乳酸在赖氨酸受体端进行ATP依赖的乳酸化。 因此， AARS1/2是保守的细胞内L-乳酸传感器 ，作为乳酸转移酶具有重要作用。
    Being科学
    2024-09-30
  • 本市创新药械获批数量追平去年，浦东收获3款国产1类创新药、5款Ⅲ类创新医疗器械
    审批动态
    本市创新药械获批数量追平去年，浦东收获3款国产1类创新药、5款Ⅲ类创新医疗器械
    上海市药监局近日宣布，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司创新产品“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”的注册申请。 该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 值得注意的是，这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
    上海市浦东新区生物产业行业协会
    2024-09-30
    创新医疗 颅内动脉瘤 创新药械
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