专注于 利用新型专利ARCUS®平台开发基因编辑疗法 的基因编辑公司Precision BioSciences（Nasdaq: DTIL）30日宣布，公司已经向监管部门提交用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV开展 Phase 1期 临床试验申请（CTA） 。 目前针对 HBV 的治疗方案无法同时消除cccDNA 和灭活肝细胞中整合HBV DNA 基因组中的 HBsAg 表达，然而这些病毒标志物对实现慢性乙型肝炎的功能性治愈至关重要。 PBGENE-HBV 是 Precision BioSciences 公司全资拥有的 治疗慢性 HBV 感染的一种高度特异性的新型疗法。

最新统计显示，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，其中开展最多的是肾移植。 截至2022年底我国共完成肾移植手术204581例。 麦考酚钠肠溶片 作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，是临床上运用较多的免疫抑制剂之一， 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华

9月30日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，健康基地园区企业康方生物的新药伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）获批上市。 获批适应症为：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。 伊努西单抗是康方生物在非肿瘤领域的首个获批产品，也是第5个进入商业化阶段的自主创新药物。

随着天气转凉，越来越多的慢病患者希望通过传统医学的力量，缓解气候变化带来的身体不适。 在慢病管理的新时代，红日药业旗下上医明家正以创新的服务模式，为构建健康中国的目标贡献力量，让每一位患者都能享受到“一乡一镇一中医”的便捷服务，实现健康生活的美好愿景。 一场秋雨一场寒，经历几场“断崖式”降温，全国多地已陆续入秋，张大爷的风湿性关节炎又犯了。

9月30日，国家医保局官微发出《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》公告指出：。 采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。 在各地医保部门、定点医疗机构和定点零售药店的积极配合下，该项工作取得了显著进展。

加科思药业（1167.HK）自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请（IND）分别于2024年9月23日和9月26日在美国、中国获批，将在中、美两国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。 关于 JAB-23E73。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%~25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从Pan-KRAS抑制剂中获益。

近日， 北京经济技术开发区（北京亦庄）康桥医疗健康并购投资基金正式设立， 旨在深入贯彻落实9月26日中央政治局会议精神，聚焦优化资金供给这一关键环节，进一步推动北京经开区生物技术和大健康产业“强圈固链”，加速建设全球“新药智造”产业高地。 该基金由 北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司 （以下简称生物医药平台公司）与康桥资本合作设立， 总规模30亿元 ， 将重点关注生物技术和大健康产业投资机会 ， 通过探索“控股持有+主动管理”模式引进生物医药成熟项目落地北京亦庄 ，为经开区内生物技术和大健康产业创新生态赋能。 “‘控股持有+主动管理’的模式，是亦庄主动探索生物技术和大健康产业培育新打法新路径的积极尝试。”

导读： 呈诺医学自主研发的ALF202作为全球首个通过iPSC技术分化EPC（内皮祖细胞）治疗严重下肢缺血的临床项目，目前已顺利完成多中心Ⅰ期临床试验的全部受试者入组与给药工作。 这一重大进展，是继ALF201项目后，呈诺医学在细胞与基因治疗领域的又一重大里程碑式突破，也引领了iPSC技术的多领域临床应用与广阔前景。 呈诺医学 作为国内EPCs产品的引领者，将健康人外周血单核细胞，经重编程为 诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPSCs） ，然后经7天定向诱导分化为EPCs，不仅排除了自体遗传、年龄、疾病等因素的影响，而且免疫原性很低，可规模化生产，满足临床所需。

创新药“一姐”康方生物奉行长期主义，真正用技术做价值爆款。 目前，“一姐”已经通过AK112这条爆款管线获得了充足的市值拉升，获得了其目前应有的回报和投资者的认同。 多重buff的优质biotech。