根据 Insight 数据库， 有 9 款为抗肿瘤新药 在九月向 CDE 递交了上市申请，包括 4 个新药的首次 NDA 和 5 款新药的新适应症/新剂型 NDA，适应症涉及 鼻咽癌、大 B 细胞淋巴瘤、肺癌、胃癌等多个癌种 。 其中，有多款新药创造了所在靶点或适应症领域的「首个」记录。 9 月 25 日，CDE 受理乐普生物的 1 类新药—— EGFR ADC 维贝柯妥塔单抗（MRG003） 的上市申请。

化学发光是IVD领域最大细分赛道，也是医疗领域难得的超级大单品，2023年国内市场规模已超400亿元。 数据来源：国盛证券、医械汇 动脉网制图。 “化学发光整体的毛利率都是90%以上，加之化学发光仪器和试剂大多都是封闭式体系，进口品牌具有先发优势，因此获得了丰厚的回报。”

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）陆前进和赵明教授团队在系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）新型药物制备中取得重要研究进展，相关研究成果“A rationally designed CD19 monoclonal antibody-triptolide conjugate for the treatment of systemic lupus erythematosus”于2024年9月3日在Acta Pharmaceutica Sinica B（IF=14.7）在线发表。 中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）为第一作者单位。 系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫性疾病，其特征是在皮肤，关节和肾脏等经典靶器官中存在针对核抗原的自身抗体，免疫复合物沉积和慢性炎症。

9月4日，广东省医疗保障局在其官网发文，被期盼已久的辅助生殖纳入医保的举措终于要来了。 9月4日，《广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（下称《通知》）挂网发布，《通知》将“取卵术”“胚胎培养”“胚胎移植”“组织、细胞活检（辅助生殖）”“人工授精”“精子优选处理”“取精术”“单精子注射”8个辅助生殖类医疗服务价格项目纳入广东省基本医疗保险支付范围，政策范围内支付比例参照住院标准执行。 各地级以上市可根据医保基金支付能力等情况，合理设置年度最高支付限额。

手术不是结束，康复才是开始。 关节外科和康复医学科强强联手，让患者康复无忧。 骨科疾病一半靠手术一半靠康复，“骨科康复医学科一站式服务”，实现一加一大于二效果。

。 在结果揭晓之前，药明康德内容团队将在这篇文章中回顾4位过往诺贝尔奖获得者近期的前沿科学进展，看看他们在获得最高科学荣誉认可之后，又有了哪些改变认知的全新发现。 Jennifer Doudna。

血脑屏障对分子的大小有选择性，通常只允许小分子通过。 多肽分子通常较大，其体量超过了血脑屏障的孔隙大小限制，因此难以穿越。 血脑屏障是一种高度选择性的屏障，通常只允许一些特定类型的分子通过：。

日前，强生（Johnson & Johnson）和传奇生物公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新3年随访数据。 研究结果显示，在既往至少接受过一种前期治疗的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛，cilta-cel）可显著延长总生存期（OS）。 与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比， 死亡风险降低了45% 。

根据药明康德内容部统计，截至2024年9月30日，今年9月全球生物医药领域共计完成超过 154起融资活动 ，累计公开披露的融资总额已经超过了 47 亿美元 。 其中，有 18家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。

在小细胞肺癌领域， Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市，开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章，而在 ADC 领域，随着近几年相关靶点药物的开发， SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日，宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据，而在 SCLC 适应症中，其 ORR 到达了 61% ， mPFS为6.2个月，用相同第一三共及GSK同一靶点的两款ADC相比，药效旗鼓相当。 接着看一下GSK和翰森在WCLC上发布的HS-20093的一期临床剂量扩展队列数据，共 56例ES-SCLC患者入组，所有患者均接受过铂类+依托泊苷治疗、73.2%患者接受过免疫疗法、23.2%接受过TOPO1抑制剂。