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  • 9 款抗肿瘤新药在中国申报上市,多款创「首个」记录!
    审批动态
    根据 Insight 数据库,截至 9 月 29 日,有 20 多款新药在九月向 CDE 递交了上市申请。 其中, 有 9 款为抗肿瘤新药 ,包括 4 个新药的首次 NDA 和 5 款新药的新适应症/新剂型 NDA,适应症涉及 鼻咽癌、大 B 细胞淋巴瘤、肺癌、胃癌等多个癌种 。 乐普生物「维贝柯妥塔单抗」。
    抗体圈
    2024-10-01
    抗肿瘤新药
  • CAR-T细胞毒性的机制和管理
    前沿研究
    摘要: 嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法极大地改善了复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病、大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗效果。 尽管疗效前所未有,但CAR T细胞疗法治疗可能会导致多种不良反应,需要在专业中心进行监测和管理,这些不良反应会导致发病率和非复发性死亡率增加。 针对CD19的CAR T细胞疗法tisagenlecleucel(tisa-cel)和axicabtagene autoleucel(axi-cel)是2017年首批获得监管批准的疗法,它们在治疗复发/难治性儿童B细胞急性淋巴细胞性白血病(B-ALL)和大B细胞淋巴瘤(LBCL)方面显示出前所未有的疗效。
    生物制品圈
    2024-10-01
    CD19 急性淋巴细胞性白血病 大B细胞淋巴瘤
  • CAR-T细胞疗法在T细胞恶性肿瘤中的研究进展
    前沿研究
    摘要: 在复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤的治疗中,嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法取得了显著进展。 然而,CAR-T细胞疗法在治疗侵袭性T细胞恶性肿瘤方面尚未取得相似的成功。 本文回顾了CAR-T细胞疗法治疗T细胞恶性肿瘤的挑战,总结了这一领域临床前和临床研究的进展。
    生物制品圈
    2024-10-01
    恶性肿瘤 T细胞恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • Cell|临床级FFPE样本空间全转录组测序技术
    临床研究
    空间转录组学技术能够在生物组织原位绘制复杂的基因表达图谱,正在革新我们对发育生物学、免疫学、肿瘤学以及疾病病理学的理解【1】。 此外,在临床实践中, 福尔马林固定石蜡包埋 (Formalin-fixed Paraffin-embedded, FFPE ) 组织是病理学诊断的基石。 因此,对临床级FFPE样本中的RNA分子进行空间分析极为困难。
    生物探索
    2024-10-01
    肿瘤 FFPE 临床
  • Cell Rep丨束敏峰团队揭示增强溶瘤病毒治疗脑胶质瘤疗效的关键机制和干预靶点
    前沿研究
    该研究发现,溶瘤单疱病毒HSV-1在感染早期通过病毒即早蛋白ICP0直接降解胶质瘤细胞中的METTL14蛋白,抑制ISG15驱动的宿主抗病毒作用,从而增强HSV-1的溶瘤活性。 这为胶质瘤的治疗提供了一种潜在的策略。 溶瘤病毒 (Oncolytic Virus,OVs) 是一种新型肿瘤免疫治疗手段,能够特异性裂解肿瘤细胞而对正常细胞无影响,同时通过重塑肿瘤微环境,将处于免疫抑制状态的冷肿瘤转变为免疫激活状态的热肿瘤,发挥抗肿瘤免疫反应。
    BioArtMED
    2024-10-01
    ISG15 HSV1 抗病毒
  • CMI丨刘星光/占贞贞团队发现炎性巨噬细胞代谢重编程的可变剪接调控新机制
    前沿研究
    剪接体功能失调和RNA剪接异常与许多生理病理过程密切相关,然而其在类风湿关节炎等慢性炎症性疾病免疫病理过程中的作用尚不清楚。 研究人员鉴定RNA剪接失调是类风湿关节炎 (RA) 患者和实验性关节炎小鼠免疫炎症病理反应的潜在致病机制。 在本研究中他们发现巨噬细胞中剪接因子RBM25水平与RA患者的疾病活动评分和炎症因子IL-1β的水平呈现负相关。
    BioArtMED
    2024-10-01
    IL-1β 类风湿关节炎 CMI
  • STTT丨杨金奎发现GLP-1/GIP促分泌新机制
    前沿研究
    近日,首都医科大学附属北京同仁医院的 杨金奎 教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 发表了题为 Potassium voltage-gated channel subfamily H member 2 (KCNH2) is a promising target for incretin secretagogue therapies 的封面研究论文。 该论文发现KCNH2钾通道在肠促胰素分泌调节中起关键作用,从而揭示了促胰素GLP-1/GIP促分泌的全新机制,提示KCNH2可能是肥胖和糖尿病治疗的新靶点,为潜在的肠促胰素促分泌剂疗法在糖尿病和肥胖症治疗中的应用提供了新依据 。 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 是由肠内分泌细胞分泌的肠促胰岛素激素,能增强胰岛β细胞的胰岛素分泌,对血糖调节乃至体重控制至关重要。
    BioArtMED
    2024-10-01
    北京同仁医院 糖尿病 肥胖
  • The Lancet子刊|于京佑/赵东宇团队合作探讨老年人疫苗免疫效力减弱的原因及提升策略
    前沿研究
    随着全球人口老龄化的加剧,老年人的卫生健康成为一个日益重要的议题。 尽管接种疫苗是预防这些疾病的最佳手段之一,但 老年人的免疫反应常常较弱,疫苗的保护效果较差。 老年人对疫苗反应不佳的原因。
    BioArtMED
    2024-10-01
    于京佑 赵东宇
  • NEJM丨局限期小细胞肺癌放化疗后Durvalumab辅助治疗
    临床研究
    小细胞肺癌是一种侵袭性癌症,约占所有肺癌的15%。 约三分之一被诊断为小细胞肺癌的患者处于局限期,此类患者采用同步胸部放化疗 (使用铂类-依托泊苷) 和早期胸部放疗,随后在有指征时进行预防性颅脑照射,可获得最长的生存期。 而在过去三十年,局限期小细胞肺癌的全身治疗没有取得任何进展。
    BioArtMED
    2024-10-01
    小细胞肺癌 NEJM
  • 一线治疗胃癌!康方生物PD-1/CTLA-4双抗新适应症获批上市
    审批动态
    胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,根据2020年最新流行病学数据,全球胃癌年新发病例超过100万,是全球第五大常见恶性肿瘤。 中国新发病例和死亡病例约占全球的人数的一半。 对于无手术根治机会或转移性胃癌(含胃食管结合部癌),以免疫检查点抑制剂如PD-1单抗为代表的免疫治疗是前沿疗法之一。
    医麦客
    2024-10-01
    PD1 胃癌 PD-1/CT