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  • 舍弗勒集团变更董事会成员，陶斯乐任集团电驱动事业群CEO，施罗德任集团欧洲区CEO
    人事变动
    舍弗勒集团变更董事会成员，陶斯乐任集团电驱动事业群CEO，施罗德任集团欧洲区CEO
    美通社消息：在9月27日召开的监事会会议上，舍弗勒集团宣布两项董事会成员任命，以及一项执行董事会成员变更。 新任命将于2024年10月1日正式生效，届时舍弗勒集团执行董事会将由九名董事会成员及四大区域首席执行官组成。 2024年10月1日，现任纬湃科技电气化解决方案事业群首席执行官陶斯乐(现年54岁)将担任舍弗勒集团电驱动事业群首席执行官，并成为董事会成员。
    美通社头条
    2024-10-02
  • 古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024
    临床研究
    古莫奇（IL-17）治疗中重度斑块型银屑病的优异II期临床结果发表于EADV 2024
    康方生物（9926. HK）自主研发的 新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111） 治疗中、重度斑块型银屑病的II期临床研究结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024） 向全球学界领域专家展示。 此前， 古莫奇（AK111）治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册III期临床研究已达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点 。 这项古莫奇治疗中、重度斑块型银屑病的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验提供了古莫奇最长达68周的长期安全性和疗效数据。
    康方生物Akeso
    2024-10-02
    IL-17 斑块型银屑病 EADV
  • 依若奇（IL-12/IL-23）在中重度银屑病52周长期治疗使用随访结果发表于EADV 2024
    临床研究
    依若奇（IL-12/IL-23）在中重度银屑病52周长期治疗使用随访结果发表于EADV 2024
    康方生物（9926. HK）自主研发的 靶向于IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体依若奇（AK101） 治疗中、重度斑块型银屑病受试者长期安全性和有效性III期临床研究（AK101-303）结果优异，于近日在 第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV congress 2024 ） 向全球学界领域专家展示。 依若奇是国内首家针对IL-12/IL-23靶点的全新序列的Ⅰ类抗体新药，可特异性和高亲和力结合至IL-12/IL-23细胞因子两者共同的p40蛋白亚单位，从而阻断各自介导的细胞免疫反应。 基于突出的临床疗效和安全性，依若奇有望成为中国银屑病治疗第二代自身免疫性疾病抗体药物新选择。
    康方生物Akeso
    2024-10-02
    依若奇 IL-12 中重
  • 恩朗苏拜单抗获国内三大权威指南推荐
    审批动态
    恩朗苏拜单抗获国内三大权威指南推荐
    近日，《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》 更新发布，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获得指南的Ⅱ级推荐。 再次入选《（CSCO）宫颈癌诊疗指南2024版》，为恩朗苏拜单抗的临床应用提供高效科学的临床指导。 上市首年，恩朗苏拜单抗即获三大权威指南推荐，充分体现了产品在妇瘤领域的治疗地位。
    石药集团
    2024-10-02
    宫颈癌 拜单抗
  • 阿斯利康：DS-8201再下一城，HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评
    审批动态
    阿斯利康：DS-8201再下一城，HER2低/超低表达乳腺癌上市申请获FDA优先审评
    此次上市申请是依据DESTINY-Breast06三期临床的数据，预计FDA会在2025年一季度做出审评决定。 今年9月，DESTINY-Breast06三期临床数据发表在新英格兰医学期刊上，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低37%，Enhertu与化疗组的mPFS分别为13.2个月和8.1个月。 HER2低表达、HER2超低表达的乳腺癌患者分别占到HR+乳腺癌的60-65%、25%， 意味着Enhertu可以覆盖接近90%的HR+乳腺癌患者，对于改变HER2表达的范式具有重要意义。
    医药笔记
    2024-10-02
    HER2 乳腺癌 FDA优先审评
  • 艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交
    审批动态
    艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交
    艾伯维（AbbVie）日前宣布向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准其在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）为野生型。 如果获得批准，Teliso-V将成为该患者群体的“first-in-class"疗法。 大约85%的肺癌属于NSCLC。
    药明康德
    2024-10-02
    c-Met 艾伯维 ADC疗法
  • 10类诺贝尔奖级创新疗法公布！
    审批动态
    10类诺贝尔奖级创新疗法公布！
    2020年诺贝尔生理学或医学奖。 代表药物：针对 丙肝的抗病毒类药物。 2020年的诺贝尔生理学或医学奖授予给了发现丙型肝炎病毒（HCV）的三位科学家。
    药明康德
    2024-10-02
    抗病毒 丙肝 创新疗法
  • 潜在首款！重磅ADC获FDA优先审评资格
    审批动态
    潜在首款！重磅ADC获FDA优先审评资格
    今日，第一三共（Daiichi Sankyo）与阿斯利康（AstraZeneca）共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗不可切除或转移性HER2低（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低（带有膜染色的IHC 0）表达的乳腺癌成年患者，这些患者接受过至少一线转移性内分泌疗法治疗。 美国FDA预计在2025年第一季度完成审评。 根据新闻稿，如果获得批准，Enhertu将成为转移性乳腺癌患者化疗前使用的首个HER2靶向ADC疗法。
    药明康德
    2024-10-02
    HER2 第一三共 乳腺癌
  • MASH小分子获突破性疗法认定！3期试验即将启动
    临床研究
    MASH小分子获突破性疗法认定！3期试验即将启动
    Sagimet Biosciences今天宣布，美国FDA授予其在研小分子denifanstat突破性疗法认定（BTD），用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（即F2至F3期纤维化）的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。 目前该公司正在准备在2024年底前启动denifanstat的3期临床试验。 这次BTD的授予主要根据FASCINATE-2临床2b期试验的结果，该试验检视denifanstat在活检证实的F2/F3期纤维化MASH患者中的疗效与安全性。
    药明康德
    2024-10-02
    Sagimet Biosciences MASH
  • 4亿美元A轮融资！潜在“best-in-class”减肥疗法即将进入3期临床
    医药投融资
    4亿美元A轮融资！潜在“best-in-class”减肥疗法即将进入3期临床
    Kailera Therapeutics公司今日宣布正式启动，并 完成4亿美元的A轮融资，获得资金将用于开发多款临床阶段注射型和口服减肥疗法。 新闻稿指出，这些疗法具有成为“best-in-class”长期减肥疗法的潜力。 Kailera计划尽快推动这款疗法进入全球性3期临床试验。
    药明康德
    2024-10-02
    减肥 A轮融资
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